폐 재활에 대한 GOLD 2-3 안정 COPD 환자를 위한 팔두안진 운동
2019년 3월 28일 업데이트: Sun Meng, ShuGuang Hospital
폐 재활에 대한 GOLD 2-3 안정 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 팔두안진 운동: 전향적, 무작위, 통제 임상 시험
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 이환율과 사망률이 매우 높은 질병입니다.
폐 기능이 점점 저하되면 환자는 육체적으로나 정신적으로 큰 고통을 겪게 됩니다.
COPD 환자의 삶의 질을 향상시키는 방법은 현재 COPD 연구에서 뜨거운 주제입니다.
중국 전통 기공 운동의 하나인 팔단금은 넉넉한 스트레칭, 부드러운 일관성, 역동적이면서도 정적인 특징을 가지고 있어 COPD 환자에게 적합한 움직임 패턴입니다.
연구 개요
상세 설명
II~III상 안정형 만성폐쇄성폐질환 환자에 대한 팔단금운동의 효과를 알아보고자 한다.
전향적, 무작위, 통제 임상 시험이 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201203
- Shanghai Shuguang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세
- 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단
- 2상~3상
제외 기준:
- 상태가 심각하거나 다른 질병으로 인해 움직임이 제한됨
- 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에
- 운동 훈련에 금기 사항이 있는 참가자
- 기타 심각한 급성, 만성 기질적 질환 또는 정신장애를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단진 운동단
이 그룹의 참가자들은 Baduanjin 운동을 받았습니다.
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참가자들은 팔단금 운동을 받았습니다.
각 팔단금 운동 세션은 30분 동안 진행되며 하루에 두 번, 주 5회씩 12주 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 악기 재활 그룹
이 그룹의 참가자들은 트라이볼 호흡 트레이너를 사용하여 재활을 받았습니다.
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참가자들은 트라이볼 호흡 훈련기를 사용하여 폐 재활을 받았습니다.
각 악기 운동 세션은 30분 동안 지속되며 하루에 두 번, 주 5회, 12주 동안 계속됩니다.
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활성 비교기: 팔단금 운동과 기구 재활
이 그룹의 참가자들은 기구 재활과 팔단금 운동을 모두 받았습니다.
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참가자들은 팔단금 운동을 받았습니다.
각 팔단금 운동 세션은 30분 동안 진행되며 하루에 두 번, 주 5회씩 12주 동안 진행됩니다.
참가자들은 트라이볼 호흡 훈련기를 사용하여 폐 재활을 받았습니다.
각 악기 운동 세션은 30분 동안 지속되며 하루에 두 번, 주 5회, 12주 동안 계속됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
이 그룹의 참가자는 일상적인 약물 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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삶의 질에 미치는 영향의 변화 평가
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기준선, 3개월, 6개월
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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6분 만에 보행거리에 따른 환자 변화 및 증상 동반 검사
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 지표(FEV1/FVC, FEV1pred%)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기도 제한의 변화 평가
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기준선, 3개월, 6개월
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수정된 영국 의학 연구 위원회 설문지(mMRC)
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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호흡곤란의 정도를 평가하는 것으로 0~4까지 총 5등급이 있으며 등급이 높을수록 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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삶의 질을 평가하는 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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급성 악화의 시간
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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급성 악화 빈도 기록
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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불안의 단계를 평가할 때, 총 점수 범위는 20-80이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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자기 평가 우울 척도(SDS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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우울증의 단계를 평가하는 총 점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 TCM 증상
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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TCM 증후군 점수의 변화, 총 점수 범위는 0-15, 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냄
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018YFC1313601003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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