Cvičení Baduanjin pro pacienty se stabilní CHOPN GOLD 2-3 na plicní rehabilitaci
28. března 2019 aktualizováno: Sun Meng, ShuGuang Hospital
Cvičení Baduanjin pro pacienty se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí GOLD 2-3 při plicní rehabilitaci: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je onemocnění s velmi vysokou morbiditou a mortalitou.
Když funkce plic klesá stále níže, pacienti ponesou velké fyzické i psychické strádání.
Jak zlepšit kvalitu života pacientů s CHOPN je nyní žhavým tématem studie CHOPN.
Baduanjin, jako jedno z tradičních čínských cvičení qigong, má rysy velkorysého protažení, měkké konzistence, dynamické, ale statické, což je vhodný pohybový vzorec pro pacienty s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat účinnost cvičení Baduanjin u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí ve fázi II~III.
Byla navržena prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 201203
- Shanghai Shuguang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 40 do 80 let
- Diagnostikována stabilní chronická obstrukční plicní nemoc
- Fáze II~III
Kritéria vyloučení:
- Stav byl vážný nebo pohyb omezoval jiná onemocnění
- Při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
- Účastníci, kteří mají kontraindikace ke cvičení
- Pacienti, kteří mají jiné závažné akutní, chronické organické onemocnění nebo duševní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina Baduanjin
Účastníci této skupiny absolvovali cvičení Baduanjin
|
Účastníci absolvovali cvičení Baduanjin.
Každé cvičení Baduanjin trvá 30 minut a pokračuje dvakrát denně, 5krát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Nástrojová rehabilitační skupina
Účastníci této skupiny dostávali rehabilitaci pomocí triballového dýchacího trenažéru
|
Účastníkům byla poskytnuta plicní rehabilitace pomocí dechového trenažéru triball.
Každé cvičení na nástroji trvá 30 minut a pokračuje dvakrát denně, 5krát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení a nástrojová rehabilitace Baduanjin
Účastníci této skupiny absolvovali jak nástrojovou rehabilitaci, tak cvičení Baduanjin
|
Účastníci absolvovali cvičení Baduanjin.
Každé cvičení Baduanjin trvá 30 minut a pokračuje dvakrát denně, 5krát týdně po dobu 12 týdnů
Účastníkům byla poskytnuta plicní rehabilitace pomocí dechového trenažéru triball.
Každé cvičení na nástroji trvá 30 minut a pokračuje dvakrát denně, 5krát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci této skupiny dostávali pouze rutinní léčbu drogami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
St. George's respirační dotazník (SGRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnocení změn dopadu na kvalitu života
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Testování pacientů se mění na vzdálenost chůze a doprovází příznaky za 6 minut
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory funkce plic (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnocení změn omezení dýchacích cest
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Upravený dotazník britské lékařské výzkumné rady (mMRC)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnocení závažnosti dušnosti má celkem 5 stupňů od 0 do 4, vyšší stupeň představuje závažnější symptom
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Test hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Při hodnocení kvality života se celkové skóre pohybuje v rozmezí 0-40, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Časy akutní exacerbace
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Záznam frekvence akutních exacerbací
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Sebehodnotící stupnice úzkosti (SAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Při hodnocení stadia úzkosti se celkové skóre pohybuje v rozmezí 20-80, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Samohodnotící stupnice deprese (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Při hodnocení fáze deprese se celkové skóre pohybuje v rozmezí 20-80, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní příznaky TCM
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Změny skóre syndromů TCM, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018YFC1313601003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .