Ćwiczenia Baduanjin dla pacjentów ze stabilną POChP GOLD 2-3 podczas rehabilitacji płucnej
28 marca 2019 zaktualizowane przez: Sun Meng, ShuGuang Hospital
Ćwiczenia Baduanjin dla pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc GOLD 2-3 podczas rehabilitacji oddechowej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest chorobą o bardzo wysokiej zachorowalności i śmiertelności.
Kiedy czynność płuc spada coraz niżej, pacjenci będą znosić wielkie cierpienia fizyczne i psychiczne.
Jak poprawić jakość życia pacjentów z POChP jest obecnie gorącym tematem w badaniach nad POChP.
Baduanjin, jako jedno z tradycyjnych chińskich ćwiczeń qigong, charakteryzuje się dużym rozciągnięciem, miękką konsystencją, dynamicznym, ale statycznym, co jest odpowiednim wzorcem ruchowym dla pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie skuteczności ćwiczeń Baduanjin u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w fazie II~III.
Zaprojektowano prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 201203
- Shanghai Shuguang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 80 lat
- Rozpoznano stabilną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
- Faza II~III
Kryteria wyłączenia:
- Stan był poważny lub ruch ograniczony przez inne choroby
- W ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Uczestnikom, którzy mają przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Pacjenci z innymi poważnymi ostrymi, przewlekłymi chorobami organicznymi lub zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Baduanjin
Uczestnicy tej grupy wykonywali ćwiczenia Baduanjin
|
Uczestnicy wykonali ćwiczenie Baduanjin.
Każda sesja ćwiczeń Baduanjin trwa 30 minut i jest kontynuowana dwa razy dziennie, 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Instrumentów
Uczestnicy tej grupy przechodzili rehabilitację z wykorzystaniem trenażera oddechowego triball
|
Uczestnicy przeszli rehabilitację oddechową za pomocą trenażera oddechowego tri-ball.
Każda sesja ćwiczeń na instrumencie trwa 30 minut i jest kontynuowana dwa razy dziennie, 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Baduanjin Ćwiczenia i Rehabilitacja Instrumentów
Uczestnicy tej grupy otrzymali zarówno rehabilitację instrumentalną, jak i ćwiczenia Baduanjin
|
Uczestnicy wykonali ćwiczenie Baduanjin.
Każda sesja ćwiczeń Baduanjin trwa 30 minut i jest kontynuowana dwa razy dziennie, 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Uczestnicy przeszli rehabilitację oddechową za pomocą trenażera oddechowego tri-ball.
Każda sesja ćwiczeń na instrumencie trwa 30 minut i jest kontynuowana dwa razy dziennie, 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy z tej grupy otrzymywali jedynie rutynowe leczenie farmakologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ocena wpływu zmian na jakość życia
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Badanie pacjentów zmienia się w odległości spaceru i towarzyszy objawom w ciągu 6 minut
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki czynności płuc (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ocena zmian ograniczenia drożności dróg oddechowych
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz brytyjskiej rady ds. badań medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniając nasilenie duszności, w sumie ma 5 stopni od 0-4, wyższy stopień oznacza cięższy objaw
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniając jakość życia, łączny wynik mieści się w przedziale 0-40, im wyższy wynik, tym gorszy wynik
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Czasy ostrego zaostrzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Rejestrowanie częstości ostrych zaostrzeń
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniając etap lęku, całkowity wynik waha się od 20-80, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniając stopień zaawansowania depresji, łączny wynik mieści się w przedziale 20-80, im wyższy wynik, tym gorszy wynik
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne objawy TCM
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany punktacji zespołów TCM, całkowity wynik waha się od 0-15, im wyższy wynik, tym gorszy wynik
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018YFC1313601003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .