Baduanjin-Übung für Patienten mit GOLD 2-3 stabiler COPD bei pulmonaler Rehabilitation
28. März 2019 aktualisiert von: Sun Meng, ShuGuang Hospital
Baduanjin-Übung für Patienten mit GOLD 2-3 stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei pulmonaler Rehabilitation: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Erkrankung mit einer sehr hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate.
Wenn die Lungenfunktion immer weiter absinkt, werden die Patienten körperlich und seelisch große Leiden erleiden.
Wie die Lebensqualität von Patienten mit COPD verbessert werden kann, ist derzeit ein heißes Thema in der COPD-Studie.
Baduanjin, als eine der traditionellen chinesischen Qigong-Übungen, hat die Eigenschaften von großzügiger Dehnung, weicher Konsistenz, dynamisch, aber statisch, was ein geeignetes Bewegungsmuster für COPD-Patienten ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Wirksamkeit von Baduanjin-Übungen bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Phase II~III.
Es wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 201203
- Shanghai Shuguang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 40 bis 80 Jahren
- Diagnose einer stabilen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Phase II~III
Ausschlusskriterien:
- Der Zustand war ernst oder die Bewegung wurde durch andere Krankheiten eingeschränkt
- Bei der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Teilnehmer, die Kontraindikationen für ein Bewegungstraining haben
- Patienten mit anderen schweren akuten, chronischen organischen Erkrankungen oder psychischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Baduanjin-Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Baduanjin-Übungen
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Die Teilnehmer erhielten Baduanjin-Übungen.
Jede Baduanjin-Übungseinheit dauert 30 Minuten und wird 12 Wochen lang zweimal täglich und fünfmal pro Woche fortgesetzt
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Aktiver Komparator: Gruppe Instrumentenrehabilitation
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden mit einem Triball-Atemtrainer rehabilitiert
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Die Teilnehmer erhielten eine Lungenrehabilitation mit einem Triball-Atemtrainer.
Jede Instrumentenübung dauert 30 Minuten und wird 12 Wochen lang zweimal täglich und fünfmal pro Woche fortgesetzt
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Aktiver Komparator: Baduanjin Übung und Instrumentenrehabilitation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten sowohl Instrumentenrehabilitation als auch Baduanjin-Übungen
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Die Teilnehmer erhielten Baduanjin-Übungen.
Jede Baduanjin-Übungseinheit dauert 30 Minuten und wird 12 Wochen lang zweimal täglich und fünfmal pro Woche fortgesetzt
Die Teilnehmer erhielten eine Lungenrehabilitation mit einem Triball-Atemtrainer.
Jede Instrumentenübung dauert 30 Minuten und wird 12 Wochen lang zweimal täglich und fünfmal pro Woche fortgesetzt
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten nur eine routinemäßige medikamentöse Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegsfragebogen nach St. George (SGRQ)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung der Veränderungen der Auswirkungen auf die Lebensqualität
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Das Testen von Patienten ändert sich in Gehentfernung und begleitet Symptome in 6 Minuten
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionsindikatoren (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Beurteilung von Veränderungen der Atemwegsbegrenzung
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Modifizierter Fragebogen des British Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Die Bewertung der Schwere der Dyspnoe hat insgesamt 5 Grade von 0-4, wobei der höhere Grad ein schwereres Symptom darstellt
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Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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COPD-Einstufungstest (CAT)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Bei der Bewertung der Lebensqualität reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 40, wobei die höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis darstellt
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Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Zeiten akuter Exazerbation
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Erfassung der Häufigkeit akuter Exazerbationen
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Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Bei der Bewertung des Angststadiums reicht die Gesamtpunktzahl von 20 bis 80, wobei die höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis darstellt
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Bei der Bewertung des Depressionsstadiums reicht die Gesamtpunktzahl von 20 bis 80, wobei die höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis darstellt
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die wichtigsten TCM-Symptome
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Die Änderungen der Punktzahlen von TCM-Syndromen, die Gesamtpunktzahl reicht von 0-15, die höhere Punktzahl repräsentiert ein schlechteres Ergebnis
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Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018YFC1313601003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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