Baduanjin-harjoitus potilaille, joilla on GOLD 2-3 -stabiili keuhkoahtaumatauti ja keuhkojen kuntoutus
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sun Meng, ShuGuang Hospital
Baduanjin-harjoitus potilaille, joilla on GOLD 2-3 -stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus keuhkojen kuntoutuksessa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on sairaus, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus on erittäin korkea.
Kun keuhkojen toiminta heikkenee, potilaat kärsivät suurista fyysisesti ja henkisesti koettelemuksista.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadun parantaminen on nyt kuuma aihe keuhkoahtaumatautitutkimuksessa.
Baduanjinilla, yhtenä perinteisistä kiinalaisista qigong-harjoituksista, on runsas venytys, pehmeä konsistenssi, dynaaminen mutta staattinen, mikä on sopiva liikemalli COPD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Baduanjin-harjoituksen tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vaiheessa II-III.
Suunniteltiin prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201203
- Shanghai Shuguang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 40-80 vuotta
- Diagnosoitu stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Vaihe II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Tila oli vakava tai muiden sairauksien rajoittama liikettä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun
- Potilaat, joilla on muita vakavia akuutteja, kroonisia orgaanisia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat Baduanjin-harjoituksen
|
Osallistujat saivat Baduanjin-harjoituksen.
Jokainen Baduanjin-harjoituskerta kestää 30 minuuttia ja jatkuu kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Instrumenttien kuntoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat kuntoutusta kolmipallohengitysharjoittelijalla
|
Osallistujat saivat keuhkojen kuntoutusta kolmipallohengitystireillä.
Jokainen instrumenttiharjoituskerta kestää 30 minuuttia ja jatkuu kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Baduanjin-harjoitus ja instrumenttien kuntoutus
Tämän ryhmän osallistujat saivat sekä instrumenttikuntoutusta että Baduanjin-harjoitusta
|
Osallistujat saivat Baduanjin-harjoituksen.
Jokainen Baduanjin-harjoituskerta kestää 30 minuuttia ja jatkuu kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Osallistujat saivat keuhkojen kuntoutusta kolmipallohengitystireillä.
Jokainen instrumenttiharjoituskerta kestää 30 minuuttia ja jatkuu kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain rutiininomaista lääkehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Elämänlaatuun vaikuttavien muutosten arviointi
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden testaus muuttuu kävelyetäisyydellä ja seuraa oireita 6 minuutissa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminnan indikaattorit (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi hengitystierajoituksen muutoksia
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muokattu British Medical Research Councilin kyselylomake (mMRC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Hengenahduksen vakavuutta arvioitaessa sillä on 5 astetta 0-4, korkeampi aste edustaa vakavampaa oiretta
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioitaessa kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Akuutin pahenemisen ajat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Akuutin pahenemisen taajuuden kirjaaminen
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Ahdistusvaihetta arvioitaessa kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itsearvioinnin masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Masennuksen vaihetta arvioitaessa kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM:n tärkeimmät oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
TCM-oireyhtymien pisteiden muutokset, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018YFC1313601003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .