Esercizio Baduanjin per pazienti con BPCO stabile GOLD 2-3 in riabilitazione polmonare
28 marzo 2019 aggiornato da: Sun Meng, ShuGuang Hospital
Esercizio Baduanjin per pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica stabile GOLD 2-3 sulla riabilitazione polmonare: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia con un tasso di morbilità e mortalità molto elevato.
Quando la funzione polmonare scende sempre più in basso, i pazienti sopporteranno una grande afflizione fisica e mentale.
Come migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO è un tema caldo nello studio della BPCO ora.
Baduanjin, come uno dei tradizionali esercizi di qigong cinese, ha le caratteristiche di generoso allungamento, consistenza morbida, dinamico ma statico, che è un modello di movimento appropriato per i pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studiare l'efficacia dell'esercizio di Baduanjin per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile in fase II~III.
È stato progettato uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 201203
- Shanghai Shuguang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 40 agli 80 anni
- Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile
- Fase II~III
Criteri di esclusione:
- La condizione era grave o il movimento limitato da altre malattie
- Nell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica
- Partecipanti che hanno controindicazioni all'esercizio fisico
- Pazienti che hanno altre gravi malattie organiche acute e croniche o disturbi mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Baduanjin
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto l'esercizio Baduanjin
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I partecipanti hanno ricevuto l'esercizio Baduanjin.
Ogni sessione di esercizi di Baduanjin dura 30 minuti e continua due volte al giorno, 5 volte a settimana per 12 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di riabilitazione strumentale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto la riabilitazione utilizzando il trainer respiratorio tri-ball
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I partecipanti hanno ricevuto la riabilitazione polmonare utilizzando l'allenatore respiratorio tri-ball.
Ogni sessione di esercizi strumentali dura 30 minuti e continua due volte al giorno, 5 volte a settimana per 12 settimane
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Comparatore attivo: Esercizio Baduanjin e riabilitazione strumentale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto sia la riabilitazione strumentale che l'esercizio Baduanjin
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I partecipanti hanno ricevuto l'esercizio Baduanjin.
Ogni sessione di esercizi di Baduanjin dura 30 minuti e continua due volte al giorno, 5 volte a settimana per 12 settimane
I partecipanti hanno ricevuto la riabilitazione polmonare utilizzando l'allenatore respiratorio tri-ball.
Ogni sessione di esercizi strumentali dura 30 minuti e continua due volte al giorno, 5 volte a settimana per 12 settimane
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Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo un trattamento farmacologico di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutare i cambiamenti di impatto sulla qualità della vita
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Il test dei pazienti cambia sulla distanza percorsa e accompagna i sintomi in 6 minuti
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori di funzionalità polmonare (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutare i cambiamenti della limitazione delle vie aeree
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Questionario modificato del British Medical Research Council (mMRC)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Valutando la gravità della dispnea, ha totalmente 5 gradi da 0-4, il grado più alto rappresenta un sintomo più grave
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Valutando la qualità della vita, il punteggio totale va da 0 a 40, il punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Tempi di esacerbazione acuta
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Registrazione della frequenza di esacerbazione acuta
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutando lo stadio dell'ansia, il punteggio totale varia da 20 a 80, il punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutando lo stadio della depressione, il punteggio totale varia da 20 a 80, il punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I principali sintomi della MTC
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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I cambiamenti dei punteggi delle sindromi TCM, il punteggio totale varia da 0 a 15, il punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018YFC1313601003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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