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Exercice Baduanjin pour les patients atteints de BPCO stable GOLD 2-3 en réadaptation pulmonaire

28 mars 2019 mis à jour par: Sun Meng, ShuGuang Hospital

Exercice de Baduanjin pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable GOLD 2-3 en réadaptation pulmonaire : essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé

La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) est une maladie avec un taux de morbidité et de mortalité très élevé. Lorsque la fonction pulmonaire chute de plus en plus bas, les patients subiront une grande affliction physique et mentale. Comment améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC est un sujet brûlant dans l'étude de la MPOC maintenant. Baduanjin, en tant que l'un des exercices de qigong chinois traditionnels, a les caractéristiques d'un étirement généreux, d'une consistance douce, dynamique mais statique, ce qui est un modèle de mouvement approprié pour les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'efficacité de l'exercice Baduanjin chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable en phase II à III. Un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé a été conçu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 201203
        • Shanghai Shuguang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 40 à 80 ans
  • Diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique stable
  • Phase II~III

Critère d'exclusion:

  • L'état était grave ou les mouvements étaient limités par d'autres maladies
  • Dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Participants qui ont des contre-indications à l'entraînement physique
  • Patients souffrant d'autres maladies organiques chroniques aiguës graves ou de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Baduanjin
Les participants de ce groupe ont reçu l'exercice Baduanjin
Comportemental: Exercice Baduanjin
Les participants ont reçu l'exercice Baduanjin. Chaque séance d'exercice Baduanjin dure 30 minutes et se poursuit deux fois par jour, 5 fois par semaine pendant 12 semaines
Comparateur actif: Groupe de rééducation instrumentale
Les participants de ce groupe ont reçu une rééducation à l'aide d'un entraîneur respiratoire tri-ball
Dispositif: Réhabilitation instrumentale
Les participants ont reçu une rééducation pulmonaire en utilisant un entraîneur respiratoire tri-ball. Chaque séance d'exercice d'instrument dure 30 minutes et se poursuit deux fois par jour, 5 fois par semaine pendant 12 semaines
Comparateur actif: Exercice Baduanjin et rééducation des instruments
Les participants de ce groupe ont reçu à la fois la rééducation des instruments et l'exercice Baduanjin
Comportemental: Exercice Baduanjin
Les participants ont reçu l'exercice Baduanjin. Chaque séance d'exercice Baduanjin dure 30 minutes et se poursuit deux fois par jour, 5 fois par semaine pendant 12 semaines
Dispositif: Réhabilitation instrumentale
Les participants ont reçu une rééducation pulmonaire en utilisant un entraîneur respiratoire tri-ball. Chaque séance d'exercice d'instrument dure 30 minutes et se poursuit deux fois par jour, 5 fois par semaine pendant 12 semaines
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants de ce groupe n'ont reçu qu'un traitement médicamenteux de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire respiratoire de Saint-Georges (SGRQ)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Évaluer les changements d'impact sur la qualité de vie
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le test des patients change à distance de marche et accompagne les symptômes en 6 minutes
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de la fonction pulmonaire (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Évaluation des modifications de la limitation des voies respiratoires
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Questionnaire modifié du British Medical Research Council (mMRC)
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
Évaluer la gravité de la dyspnée, a totalement 5 grades de 0 à 4, le grade supérieur représente un symptôme plus grave
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
En évaluant la qualité de vie, le score total varie de 0 à 40, le score le plus élevé représente un pire résultat
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
Temps d'exacerbation aiguë
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
Enregistrement de la fréquence des exacerbations aiguës
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
Échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
En évaluant le stade de l'anxiété, le score total varie de 20 à 80, le score le plus élevé représente un résultat pire
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
En évaluant le stade de la dépression, le score total varie de 20 à 80, le score le plus élevé représente un pire résultat
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les principaux symptômes de la MTC
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
Les changements de scores des syndromes TCM, le score total varie de 0 à 15, le score le plus élevé représente un pire résultat
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ShuGuang Hospital

Collaborateurs

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Première publication (Réel)

27 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018YFC1313601003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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