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Exercício Baduanjin para pacientes com DPOC estável GOLD 2-3 na reabilitação pulmonar

28 de março de 2019 atualizado por: Sun Meng, ShuGuang Hospital

Exercício Baduanjin para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável GOLD 2-3 na reabilitação pulmonar: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma doença com uma taxa de morbilidade e mortalidade muito elevada. Quando a função pulmonar cai cada vez mais, os pacientes sofrem grande aflição física e mental. Como melhorar a qualidade de vida em pacientes com DPOC é um tema atual no estudo da DPOC. Baduanjin, como um dos exercícios tradicionais de qigong chinês, tem as características de alongamento generoso, consistência suave, dinâmico, mas estático, que é um padrão de movimento apropriado para pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar a eficácia do exercício de Baduanjin para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável na fase II~III. Foi desenhado um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 201203
        • Shanghai Shuguang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 40 a 80 anos
  • Diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica estável
  • Fase II ~ III

Critério de exclusão:

  • A condição era grave ou o movimento restringido por outras doenças
  • Na exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Participantes que tenham contra-indicações para o treinamento físico
  • Pacientes com outras doenças orgânicas agudas e crônicas graves ou transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios Baduanjin
Os participantes deste grupo receberam exercícios de Baduanjin
Comportamental: Exercício Baduanjin
Os participantes receberam o exercício de Baduanjin. Cada sessão de exercício de Baduanjin dura 30 minutos e continua duas vezes por dia, 5 vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: Grupo de reabilitação de instrumentos
Os participantes deste grupo receberam reabilitação usando o treinador respiratório tri-ball
Dispositivo: Reabilitação de instrumentos
Os participantes receberam reabilitação pulmonar usando o treinador respiratório tri-ball. Cada sessão de exercício de instrumento dura 30 minutos e continua duas vezes por dia, 5 vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: Exercício de Baduanjin e reabilitação de instrumentos
Os participantes deste grupo receberam reabilitação de instrumentos e exercícios de Baduanjin
Comportamental: Exercício Baduanjin
Os participantes receberam o exercício de Baduanjin. Cada sessão de exercício de Baduanjin dura 30 minutos e continua duas vezes por dia, 5 vezes por semana durante 12 semanas
Dispositivo: Reabilitação de instrumentos
Os participantes receberam reabilitação pulmonar usando o treinador respiratório tri-ball. Cada sessão de exercício de instrumento dura 30 minutos e continua duas vezes por dia, 5 vezes por semana durante 12 semanas
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes deste grupo receberam apenas tratamento medicamentoso de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Avaliando as mudanças de impacto na qualidade de vida
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Pacientes testados mudam na distância percorrida e acompanham os sintomas em 6 minutos
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de função pulmonar (FEV1/FVC, FEV1pred%)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Avaliação das alterações da limitação das vias aéreas
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário modificado do British Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Avaliando a gravidade da dispneia, tem grau 5 de 0-4, o grau mais alto representa um sintoma mais grave
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Avaliando a qualidade de vida, o escore total varia de 0 a 40, quanto maior o escore, pior o resultado
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Tempos de exacerbação aguda
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Registrando a frequência da exacerbação aguda
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Avaliando o estágio de ansiedade, a pontuação total varia de 20 a 80, a pontuação mais alta representa um pior resultado
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Avaliando o estágio da depressão, a pontuação total varia de 20 a 80, a pontuação mais alta representa um pior resultado
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os principais sintomas da MTC
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
As mudanças nas pontuações das síndromes da MTC, a pontuação total varia de 0 a 15, a pontuação mais alta representa um resultado pior
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ShuGuang Hospital

Colaboradores

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wei Zhang, Master, Shanghai Shuguang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018YFC1313601003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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