GIRH 만성 폐쇄성 폐질환 관찰 연구
2019년 3월 26일 업데이트: zili zhang
만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 중국 환자에 대한 관찰 연구
이 연구의 목적은 진단 및 치료 선택을 최적화하기 위한 정밀 의학을 목표로 중국에서 대규모 COPD 코호트 및 생물학적 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhang zili, PHD
- 전화번호: 18922269968
- 이메일: zhangzili_04@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dan zhang, foundation
- 전화번호: 18933917741
- 이메일: 853250935@qq.com
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Zhang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 COPD 피험자(n=5000)와 건강한 피험자(n=5000)를 포함하여 중국에서 대규모 COPD 코호트 및 생물학적 데이터베이스를 구축하기 위한 관측 전향적 종단 코호트 연구입니다.
Sites Investigators는 폐 기능 검사인 HRCT를 수행할 수 있는 장비와 능력을 갖춘 중국의 2급 또는 3급 병원이어야 하는 당사 현장의 호흡기 부서에서 근무하는 호흡기 전문의입니다.
환자는 모든 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준은 충족하지 않아야 합니다.
추가 연구 약물은 환자에게 적용되지 않습니다.
통계 분석은 SAS 및 R 소프트웨어를 사용하여 Chinese Academy of Sciences의 역학 및 통계 작업 그룹에서 수행합니다.
종이 기반 설문지 관리도 사용됩니다.
설문 변수는 데이터 입력 전에 확인됩니다.
연구 기간 동안 PI는 전체 절차의 모니터링을 담당합니다.
설명
포함 기준:
-40-70세 COPD 그룹: 베이스라인 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0.7 프로토콜을 준수하고 5년 동안 연구 방문에 사용할 수 있는 능력으로 참여하기 전에 얻은 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 급성악화 중증 기관지확장증, 결핵 등 폐조직이 많이 파괴된 다른 호흡기 질환이 있는 경우 중증 조절되지 않는 질환의 통상적인 기준 최근 3개월 이내 흉부 또는 복부 수술 최근 3개월 이내 안과 수술 망막박리 심근 지난 3개월 동안 경색 지난 달에 심장 질환으로 병원 입원 지난 달 심박수 분당 120회 이상 결핵에 대한 항균 화학 요법 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐 기능
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생물학적 시료 검출 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 12개월 시점의 FEV1 차이
기간: 생후 12개월
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베이스라인 대비 12개월 시점의 FEV1 차이
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Respiratory disease of GIRH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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