GIRH observationsundersøgelse for kronisk obstruktiv lungesygdom
26. marts 2019 opdateret af: zili zhang
En observationsundersøgelse i kinesiske patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Formålet med denne undersøgelse er at etablere den store KOL-kohorte og biologiske database i Kina, med henblik på præcisionsmedicin for at optimere diagnose og behandlingsvalg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhang zili, PHD
- Telefonnummer: 18922269968
- E-mail: zhangzili_04@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dan zhang, foundation
- Telefonnummer: 18933917741
- E-mail: 853250935@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et observationelt prospektivt longitudinelt kohortestudie for at etablere den store KOL-kohorte og biologiske database i Kina, herunder KOL-personer (n=5000) og raske forsøgspersoner (n=5000).
Efterforskere vil være åndedrætslæger, der arbejder i respirationsafdelingen på vores lokaliteter, som skal være tier 2 eller tier 3 hospitaler i Kina, med udstyret og evnen til at udføre lungefunktionstest, HRCT.
Patienter skal opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne.
Ingen yderligere undersøgelsesmedicin vil blive anvendt på patienterne.
Statistisk analyse vil blive udført af epidemiologi & statistik arbejdsgruppe fra Chinese Academy of Sciences, ved hjælp af SAS og R software.
Der vil også blive anvendt papirbaseret spørgeskemaadministration.
Spørgeskemavariabler vil blive kontrolleret før dataindtastning.
Under undersøgelsen vil PI stå for overvågningen af hele proceduren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Alder 40-70 år KOL-gruppe: baseline post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,7 Underskrevet informeret samtykke opnået før deltagelse med evnen til at overholde protokollen og være tilgængelig for studiebesøg over 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Akut eksacerbation inden for de seneste 3 måneder At have andre luftvejssygdomme med massiv ødelæggelse af lungevæv såsom svær bronkiektasi og tuberkulose osv. De sædvanlige kriterier for alvorlige ukontrollerede sygdomme thorax- eller abdominal kirurgi i de sidste 3 måneder øjenoperation i de sidste tre måneder nethindeløsning myokardie infarkt inden for de sidste 3 måneder indlæggelse på hospital for enhver hjertesygdom inden for den sidste måned hjertefrekvens over 120 slag i minuttet antibakteriel kemoterapi til tuberkulose gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lungefunktion
|
|
biologisk prøvepåvisningsresultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel på FEV1 ved 12 måneder fra baseline
Tidsramme: ved 12 måneder
|
forskel på FEV1 ved 12 måneder fra baseline
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Respiratory disease of GIRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .