Estudo Observacional da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica GIRH
26 de março de 2019 atualizado por: zili zhang
Um estudo observacional em pacientes chineses com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
O objetivo deste estudo é estabelecer a grande coorte de DPOC e o banco de dados biológico na China, visando a medicina de precisão para otimizar o diagnóstico e as opções de tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhang zili, PHD
- Número de telefone: 18922269968
- E-mail: zhangzili_04@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Dan zhang, foundation
- Número de telefone: 18933917741
- E-mail: 853250935@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo observacional prospectivo de coorte longitudinal para estabelecer a grande coorte de DPOC e o banco de dados biológico na China, incluindo indivíduos com DPOC (n= 5.000) e indivíduos saudáveis (n= 5.000).
Os investigadores dos locais serão médicos respiratórios trabalhando no departamento respiratório de nossos locais, que devem ser hospitais de nível 2 ou 3 na China, com o equipamento e a capacidade de realizar testes de função pulmonar, TCAR.
Os pacientes devem preencher todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.
Nenhuma droga experimental adicional será aplicada aos pacientes.
A análise estatística será conduzida pelo grupo de trabalho de epidemiologia e estatística da Academia Chinesa de Ciências, usando o software SAS e R.
A administração de questionários em papel também será usada.
As variáveis do questionário serão verificadas antes da entrada dos dados.
Durante o estudo, o PI será responsável pelo acompanhamento de todo o procedimento.
Descrição
Critério de inclusão:
-Grupo de DPOC com idade entre 40 e 70 anos: VEF1/CVF < 0,7 pós-broncodilatador basal Assinado consentimento informado obtido antes das participações com a capacidade de cumprir o protocolo e estar disponível para visitas de estudo por mais de 5 anos
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda nos últimos 3 meses Ter outras doenças respiratórias com destruição massiva do tecido pulmonar, como bronquiectasias graves e tuberculose, etc. infarto nos últimos 3 meses internação hospitalar por qualquer problema cardíaco no último mês frequência cardíaca acima de 120 batimentos por minuto quimioterapia antibacteriana para tuberculose grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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função pulmonar
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resultado da detecção de amostra biológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença de VEF1 em 12 meses desde o início
Prazo: aos 12 meses
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diferença de VEF1 em 12 meses desde o início
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Respiratory disease of GIRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .