판상 건선 환자의 자가 자연 살해 세포

포함 기준:

피험자는 다음 포함 기준이 모두 충족되는 경우 연구 참여 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

1. "임상 관련 활동" 이전에 얻은 사전 동의 (임상 관련 활동은 피험자의 정상적인 관리 중에 수행되지 않았을 모든 절차입니다)
2. 스크리닝 시점에 2 cm 내지 5 cm 크기의 건선 판이 1개 이상 있는 판상 건선이 6개월 이상 진단된 자

3. 여성인 경우, 피험자는 가임기(최소 1년 동안의 폐경 후 또는 외과적 불임)가 아니거나 가임기이고 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 1개월 동안 승인된 산아제한 방법을 사용하고 있습니다. 승인된 피임 방법은 다음과 같습니다.

   1. 콘돔, 스펀지, 폼, 젤리, 격막 또는 자궁 내 장치(IUD)
   2. 연구 약물 투여 전 90일 동안의 호르몬 피임약
   3. 정관 수술 파트너

4. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있어야 하며 본 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수해야 합니다.

   다음 자격 및 동의:

5. 피험자는 최종 연구 제품을 설정하는 데 필요한 적절한 수의 자가 NK 세포를 얻기 위해 NKMax America에 130ml ~ 490ml의 혈액을 기증할 수 있어야 합니다.
6. 엔케이맥스 아메리카가 설립한 최종 NK 제품 또는 "연구 요법"의 성공적인 정착

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 모집되지 않습니다.

1. 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 피험자
2. 피험자는 Netherton 증후군 또는 결함이 있는 표피 장벽을 초래하는 다른 유전병을 가지고 있습니다.
3. 기준선 방문 후 7일 이내에 건선 치료를 위한 국소 약물(처방 또는 비처방)을 신체에 적용한 피험자
4. 전혈기증 내원 후 28일 이내에 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 이뮤란, 경구 레티노이드, 화학요법제, 항염증 생물제제(예: 알레파셉트, 에타너셉트 등) 또는 경구용 칼시뉴린 억제제를 복용한 피험자 제품
5. 건선의 현저한 악화 없이 지정된 기간(국소 약물의 경우 최소 7일, 경구 또는 주사 약물의 경우 최소 28일) 동안 현재 건선 약물을 유지할 수 없는 피험자
6. 참가자의 병력에 의해 결정된 면역 저하 대상(예: 림프종, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich 증후군) 또는 악성 질환의 병력이 있는 대상(비흑색종 피부암 제외)
7. 기준선 방문 28일 이내에 광선 요법(예: 자외선 B[UVB], 소랄렌 + 자외선 A[PUVA])을 받는 피험자.
8. 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환의 병력 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자.
9. 조사자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 것을 조사자의 관점에서 금지하는 스크리닝 시 유의미한 동시 의학적 상태(들)를 갖는 대상체(예를 들어, 동시 발생하는 중증 알레르기 질환, 악성종양과 관련된 상태 및 면역억제와 관련된 상태)
10. 활동성 박테리아, 바이러스 또는 진균성 피부 감염이 있는 피험자(손발톱 진균류 제외)
11. 연구 약물 시험에 지속적으로 참여
12. 박리성 홍피증을 동반한 건선의 존재 또는 내장 건선, 원발성 손발바닥 건선 또는 농포성 건선의 존재