Autologe naturlige drepeceller hos personer med plakkpsoriasis

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner vil bli vurdert som kvalifisert for deltakelse i studien hvis alle følgende inklusjonskriterier er oppfylt:

1. Informert samtykke innhentet før noen "prøverelaterte aktiviteter" (prøverelaterte aktiviteter er enhver prosedyre som ikke ville blitt utført under normal behandling av emnet)
2. Diagnostisering av plakkpsoriasis i minst 6 måneder med minst ett psoriatisk plakk som måler mellom 2 cm og 5 cm på screeningstidspunktet

3. Hvis kvinnen er kvinne, er pasienten enten ikke i fertil alder (postmenopausal i minst 1 år eller kirurgisk steril) eller er i fertil alder og bruker godkjent prevensjonsmetode gjennom hele studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet. Godkjente prevensjonsmetoder inkluderer følgende:

   1. Kondomer, svamp, skum, gelé, membran eller intrauterin enhet (IUD)
   2. Hormonelle prevensjonsmidler i 90 dager før administrasjon av studiemedisin
   3. En vasektomisert partner

4. Forsøkspersonen må kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i denne studieprotokollen

   Følgende kvalifisering og samtykke:

5. Forsøkspersonen må kunne donere 130 ml til 490 ml blod for at NKMax America skal få et tilstrekkelig antall autologe NK-celler som er nødvendig for å etablere det endelige undersøkelsesproduktet
6. Vellykket etablering av det endelige NK-produktet, eller "studieterapi", etablert av NKMax America

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli rekruttert til studien:

1. Forsøkspersoner med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien
2. Personen har Nethertons syndrom eller andre genodermatoser som resulterer i en defekt epidermal barriere
3. Personer som har brukt aktuell medisin (reseptbelagt eller reseptfri) for behandling av psoriasis på kroppen innen 7 dager etter baseline-besøket
4. Personer som har tatt ciklosporin, metotreksat, immuran, orale retinoider, kjemoterapeutiske midler, antiinflammatoriske biologiske midler (f.eks. alefacept, etanercept, etc.), eller orale kalsineurinhemmere innen 28 dager etter fullblodsdonasjonsbesøket for etablering av undersøkelsen produkt
5. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å beholde sine nåværende psoriasismedisiner i den angitte tidsperioden (minst 7 dager for aktuelle medisiner, minst 28 dager for orale eller injiserbare medisiner) uten betydelig forverring av psoriasis.
6. Immunkompromitterte personer (f.eks. lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich syndrom) eller personer med en historie med ondartet sykdom (unntatt ikke-melanom hudkreft) som bestemt av deltakerens medisinske historie
7. Personer som får fototerapi (f.eks. ultrafiolett lys B [UVB], psoralen pluss ultrafiolett lys A [PUVA]) innen 28 dager etter baseline-besøket.
8. Personer med en historie med psykiatrisk sykdom eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk som ville forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen.
9. Forsøkspersoner med betydelig(e) samtidig(e) medisinsk(e) tilstand(er) ved screening som etter etterforskerens syn forbyr det som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien (f.eks. alvorlig samtidig allergisk sykdom, tilstand assosiert med malignitet og tilstand assosiert med immunsuppresjon)
10. Personer med en aktiv bakteriell, viral eller soppinfeksjon i huden (unntatt neglesopp)
11. Pågående deltakelse i en utprøvende legemiddelforsøk
12. Tilstedeværelse av psoriasis med eksfoliativ erytrodermi eller tilstedeværelse av guttat psoriasis, primær palmoplantar psoriasis eller pustuløs psoriasis