- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03895398
인도네시아 롬복의 2세 미만 아동을 위한 재해 후 영양 개입 (NIELombok)
인도네시아 롬복에서 2세 미만 아동의 성장과 발달을 최적화하기 위한 재난 후 영양 개입의 효과
2018년 인도네시아 서부 누사 텡가라 주 롬복 섬을 강타한 규모 6~7의 다중 지진. 2018년 12월(첫 번째 지진 발생 4개월 후) 상황 분석 및 기준선 연구에 따르면 피해 인구 중 5세 미만 아동의 쇠약 및 저체중 유병률은 보통 수준(10.2% 및 28.8%)이지만 발육 부진 유병률은 빈혈은 매우 중요한 공중 보건 문제로 간주됩니다(33.3% 및 43.8%). 다양한 기관에서 비상 단계에서 지원을 제공했지만 재활 단계에서 영양 지원을 위한 구체적인 프로그램은 없습니다.
유아 교육(ECE) 센터를 지역사회의 영양 회복 센터로 활용하는 개입 모델 초안이 지역 교육 및 보건 담당자와 논의되었습니다. 교육은 ECE 교사와 지역사회 보건 담당자에게 제공됩니다. ECE 교사는 영양 교육 및 활동을 위한 정규 육아 수업을 가질 것으로 예상되며, 지역 사회 보건 담당자는 활동을 모니터링하고 필요에 따라 기술 지침을 제공합니다. 5세 미만 자녀의 어머니는 인근 ECE 센터에서 매주 양육 수업에 초대되어 영양이 풍부한 식품 보충제로 간과 생선 치실을 자녀에게 배포하는 것을 포함하여 영유아 수유(IYCF)와 관련된 메시지를 받게 됩니다. 적절한 심리사회적 돌봄 제공. 본 육아교실은 6개월 간 진행되며, 연구자와 보건소 보건담당자의 정기적인 모니터링을 받습니다. 중재의 효과는 IYCF 관행과 어머니의 심리사회적 돌봄, 영양 섭취, 5세 미만 어린이의 영양 상태 및 발달 결과를 개선하는 데 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 5세 미만 아동의 재난 후 복구 시 영양 프로그램 관리를 강화하는 것을 목적으로 한다. 이 연구에서는 다음 단계를 수행합니다.
1단계: 상황 분석은 두 가지 접근 방식으로 수행됩니다. 첫 번째 접근 방식은 영향을 받는 인구의 영양, 건강 및 설명과 관련된 데이터 형식으로 2차 데이터를 분석하는 것입니다. 두 번째 접근 방식은 동부 롬복의 재해 관리와 관련된 지방 정부 및 기타 당사자가 참여하는 심층 인터뷰 및 포커스 그룹 토론(FGD) 형식으로 질적 연구를 수행하여 1차 데이터를 수집하는 것입니다. 그 다음 인터뷰와 FGD는 IYCF 현황과 관행에 대한 데이터를 완성하기 위해 마을의 촌장과 직원, 지역사회 지도자와 난민, 특히 5세 미만의 자녀를 둔 어머니를 대상으로 진행됩니다. 이번 상황분석 결과는 지자체에 보고하고 다음 단계 시행을 개선하는 근거로도 활용한다.
2단계: 이전에 수행한 상황 분석 및 문헌 검토를 기반으로 연구팀이 5세 미만 아동을 위한 영양 회복 프로그램을 위한 기술 지침을 마련합니다.
3단계: ECE 교사 대표와 공중 보건 센터의 보건 종사자는 육아 수업 및 모니터링 실시에 대해 교육을 받습니다. 그런 다음 연구원들과 함께 ECE 교사 및 지역사회 보건 종사자들이 주간 양육 수업, 주기적인 모니터링 및 프로그램 평가를 수행합니다.
4단계: 이 단계에서는 "지역사회 참여"라는 개념으로 어머니를 위한 영양이 풍부한 식품 보충 및 심리사회적 치료 형태의 개입이 있을 것입니다. 간부와 같은 어머니와 지역 사회 구성원은 5세 이하 어린이에게 영양이 풍부한 음식을 제공하기 위한 공동 활동에 참여할 것입니다.
5단계: 활동이 끝나면 평가 및 모니터링 프로그램이 지역 보건 사무소와 협력하여 연구팀에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Seameo Regional Center for Food and Nutrition
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연락하다:
- Secretariat seameo recfon
- 전화번호: +622131930205
- 이메일: information@seameo-recfon.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 6-13개월과 24-49개월 사이입니다.
- 어머니/주 간병인과 함께 생활
- 부모는 연구 참여에 동의
- 영향을 받는 지역에 거주
제외 기준:
- 만성/선천적 질환이 있다
- 이미 연구에 참여한 형제자매가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 및 심리사회적 중재 부문
12개의 선택된 ECE 센터가 개입 그룹으로 선택됩니다. ECE 교사는 아동을 위한 심리사회적 및 영양 관리에 대한 교육을 받고 어머니에게 정보 및 육아 수업을 전달할 예정입니다. 지역사회 보건 담당관은 활동을 정기적으로 모니터링하고 필요한 경우 ECE 교사에게 기술 지원을 제공하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다. 어머니는 매주 양육 수업을 받게 됩니다. 육아반에서 어머니는 자녀에게 적절한 먹이와 심리사회적 자극을 제공하는 방법에 대해 알게 될 것입니다. 간과 생선 치실 형태의 영양이 풍부한 식품을 함께 준비하여 배포합니다. 5세 이하 어린이는 간과 생선 치실 형태의 영양이 풍부한 식품 보충제를 받고 6개월 동안 매일 먹을 것으로 예상됩니다. |
연구 대상자(미성년자)에게 중재가 제공되도록 지역 사회 참여
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
이 팔에 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 6개월 간의 개입
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체중 증가(g/kg.day)
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6개월 간의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 섭취
기간: 6개월 간의 개입
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단백질 섭취량(그램/일)
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6개월 간의 개입
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개발
기간: 6개월 간의 개입
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총점으로서의 Bayley 유아 발달 척도(BSID)(범위 0 - >115)
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6개월 간의 개입
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심리 사회적 돌봄
기간: 6개월 간의 개입
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HOME 인벤토리 점수 총점(범위 0-45)
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6개월 간의 개입
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철분 섭취
기간: 6개월 간의 개입
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철분 섭취량(mg/일)
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6개월 간의 개입
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아연 섭취
기간: 6개월 간의 개입
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아연 섭취량(mg/일)
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6개월 간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Grace Wangge, Seameo Recfon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sioen GB, Sekiyama M, Terada T, Yokohari M. Post-Disaster Food and Nutrition from Urban Agriculture: A Self-Sufficiency Analysis of Nerima Ward, Tokyo. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jul 10;14(7):748. doi: 10.3390/ijerph14070748.
- Fahmida U, Santika O, Kolopaking R, Ferguson E. Complementary feeding recommendations based on locally available foods in Indonesia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4 Suppl):S174-9. doi: 10.1177/15648265140354S302.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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