Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention efter katastrofe for børn under to år i Lombok Indonesien (NIELombok)

30. marts 2019 opdateret af: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effektiviteten af ​​ernæringsintervention efter katastrofe for at optimere vækst og udvikling af børn under to år i Lombok, Indonesien

I 2018 ramte flere jordskælv med størrelsesordenen 6 til 7 Lombok Island, West Nusa Tenggara-provinsen, Indonesien. Efter situationsanalysen og baseline-undersøgelsen i december 2018 (4 måneder efter det første jordskælv), blev det konstateret, at forekomsten af ​​svind og undervægt af børn under fem år i den berørte befolkning er moderat (10,2 % og 28,8 %), men forekomsten af ​​hæmning og anæmi anses for at være et meget betydeligt folkesundhedsproblem (33,3 % og 43,8 %). Forskellige organisationer har ydet støtte i nødfasen, men der er ikke noget specifikt program for ernæringsstøtte i rehabiliteringsfasen.

Udkast til interventionsmodel, der anvender tidlige børneuddannelsescentre (ECE) som center for ernæringsrestitution i lokalsamfundet, er blevet drøftet med de lokale uddannelses- og sundhedsofficerer. Uddannelse vil blive leveret til ECE-lærere og lokale sundhedsofficerer. ECE-lærere forventes at have regelmæssige forældreklasse til ernæringsundervisning og aktiviteter, mens de lokale sundhedsofficerer vil overvåge aktiviteterne og give teknisk vejledning efter behov. Mødre til børn under fem år vil blive inviteret til at deltage i den ugentlige forældreklasse på det nærliggende ECE-center, hvor de modtager beskeder relateret til spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF), herunder distribution af lever- og fisketråd som næringstæt kosttilskud til deres børn, og tilvejebringelse af passende psykosocial pleje.Denne forældreklasse vil blive afholdt i 6 måneder med regelmæssig overvågning fra forskerne og sundhedspersonalet fra det offentlige sundhedscenter. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet med hensyn til at forbedre IYCF-praksis og psykosocial pleje af mødre og næringsstofindtag, ernæringsstatus og udviklingsresultater for de under femårige børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at styrke styringen af ​​ernæringsprogram under genopretning efter katastrofe for børn under fem år. I denne undersøgelse vil følgende trin blive udført.

Fase 1: Situationsanalyse udføres med to tilgange. Den første tilgang er at analysere sekundære data i form af data relateret til ernæring, sundhed og beskrivelse af den berørte befolkning. Den anden tilgang er primær dataindsamling ved at udføre en kvalitativ undersøgelse i form af dybdegående interviews og fokusgruppediskussion (FGD), der involverer den lokale regering og andre parter relateret til katastrofehåndteringen i East Lombok. Derefter vil der blive gennemført interviews og FGD'er til ledere af landsbyer og personale, samfundsledere og flygtninge, især mødre med børn under fem børn for at færdiggøre data om status og IYCF-praksis. Resultaterne af denne situationsanalyse vil blive rapporteret til den lokale regering og også brugt som grundlag for at forbedre implementeringen af ​​næste etape.

Fase 2: Udarbejdelse af tekniske retningslinjer for ernæringsrestitutionsprogrammet for børn under fem år af forskerholdet baseret på situationsanalyse og litteraturgennemgang, som er gennemført tidligere.

Trin 3: Repræsentanter fra ECE-lærere og sundhedsarbejdere fra offentlige sundhedscentre vil blive trænet i implementeringen af ​​forældreklassen og overvågningen heraf. Derefter vil ECE-lærere og sundhedspersonale sammen med forskerne udføre den ugentlige forældreklasse, periodisk overvågning og programevaluering.

Trin 4: På dette stadie vil der være en intervention i form af næringstæt kosttilskud og psykosocial omsorg til mødre med konceptet "Fællesskabsdeltagelse". Mødre og medlemmer af lokalsamfundet såsom kadrer vil være involveret i fælles aktiviteter for at give næringsstoftæt mad til børn under fem år.

Fase 5: Ved afslutningen af ​​aktiviteten vil der blive gennemført et evaluerings- og overvågningsprogram af forskerholdet i samarbejde med distriktets sundhedskontor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Seameo Regional Center for Food and Nutrition
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder varierede mellem 6-13 måneder og 24-49 måneder
  • bor sammen med deres mor/hovedplejer
  • forældre giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • bor i berørte områder

Ekskluderingskriterier:

  • har kroniske/medfødte sygdomme
  • har søskende, der allerede er med på studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ernærings- og psykosocial interventionsarm

12 udvalgte ECE-centre vil blive udvalgt til at være interventionsgruppe. ECE-lærere vil blive uddannet i psykosocial pleje og ernæringspleje for børn og forventes at levere informations- og forældreklassen til mor.

Samfundets sundhedsofficerer vil blive uddannet i, hvordan de overvåger aktiviteterne regelmæssigt og yder teknisk assistance til ECE-lærere, hvis det er nødvendigt.

mødre vil modtage ugentlig forældreklasse. i forældreklassen vil mødre blive informeret om, hvordan de kan give passende ernæring og psykosocial stimulans til deres børn. næringstæt kosttilskud i form af lever- og fisketråd vil blive tilberedt sammen og fordelt.

børn under fem år vil modtage næringstæt kosttilskud i form af lever- og fisketråd og forventes at blive spist hver dag i 6 måneder
Andet: ernæring og psykosocial intervention med fællesskabsdeltagelse
samfundsdeltagelse for at sikre, at interventionen gives til forsøgspersonen (under fem år)
NO_INTERVENTION: kontrolarm
der gives ingen indgreb i denne arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringstilstand
Tidsramme: 6 måneders intervention
vægtøgning i g/kg.dag
6 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteinindtag
Tidsramme: 6 måneders intervention
proteinindtag (gram/dag)
6 måneders intervention
udvikling
Tidsramme: 6 måneders intervention
Bayley Scales of Infant Development (BSID) som samlet score (interval 0 - >115)
6 måneders intervention
psykosocial omsorg
Tidsramme: 6 måneders intervention
HOME Inventory score som samlet score (interval 0-45)
6 måneders intervention
jernindtag
Tidsramme: 6 måneders intervention
jernindtag (mg/dag)
6 måneders intervention
zink indtag
Tidsramme: 6 måneders intervention
zinkindtag (mg/dag)
6 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Samarbejdspartnere

Indonesia University
Indonesia-MoH

Efterforskere

  • Studiestol: Grace Wangge, Seameo Recfon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIELombok

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner