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Intervenção nutricional pós-desastre para crianças menores de dois anos em Lombok, Indonésia (NIELombok)

30 de março de 2019 atualizado por: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Eficácia da intervenção nutricional pós-desastre para otimizar o crescimento e o desenvolvimento de crianças menores de dois anos em Lombok, Indonésia

Em 2018, vários terremotos com magnitude variando de 6 a 7 atingiram a Ilha Lombok, Província de West Nusa Tenggara, Indonésia. Após a análise situacional e o estudo de base em dezembro de 2018 (4 meses após o primeiro terremoto), constatou-se que a prevalência de magreza e baixo peso de crianças menores de cinco anos na população afetada é moderada (10,2% e 28,8%), mas a prevalência de nanismo e a anemia é considerada um problema de saúde pública de grande relevância (33,3% e 43,8%). Várias organizações têm prestado apoio na fase de emergência, mas não existe um programa específico de apoio nutricional na fase de reabilitação.

O rascunho do modelo de intervenção que utiliza os centros de educação infantil (ECE) como centro de recuperação nutricional na comunidade foi discutido com os funcionários locais de educação e saúde. O treinamento será ministrado a professores de EPI e oficiais de saúde comunitários. Espera-se que os professores de EPI tenham aulas regulares para pais para educação e atividades nutricionais, enquanto os oficiais de saúde da comunidade monitorarão as atividades e fornecerão orientação técnica conforme necessário. As mães das crianças menores de cinco anos serão convidadas a participar de aulas semanais para pais em um centro de EPI próximo, onde receberão mensagens relacionadas à alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF), incluindo a distribuição de fígado e fio dental de peixe como suplemento alimentar rico em nutrientes para seus filhos e prestação de cuidados psicossociais adequados. Esta aula de parentalidade será realizada durante 6 meses com acompanhamento regular dos investigadores e pessoal de saúde do centro de saúde público. A eficácia da intervenção será avaliada na melhoria das práticas de IYCF e cuidados psicossociais das mães e ingestão de nutrientes, estado nutricional e resultados de desenvolvimento das crianças menores de cinco anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa fortalecer o gerenciamento do programa de nutrição durante a recuperação pós-desastre para crianças menores de cinco anos. Neste estudo serão realizadas as seguintes etapas.

Fase 1: A análise da situação é realizada com duas abordagens. A primeira abordagem é analisar dados secundários na forma de dados relacionados à nutrição, saúde e descrição da população afetada. A segunda abordagem é a coleta de dados primários por meio da realização de um estudo qualitativo na forma de entrevistas aprofundadas e discussão de grupos focais (FGD) envolvendo o governo local e outras partes relacionadas à gestão de desastres em East Lombok. Em seguida, serão realizadas entrevistas e FGDs aos chefes das aldeias e funcionários, líderes comunitários e refugiados, especialmente mães com filhos menores de cinco anos, para completar os dados sobre a situação e as práticas da IYCF. Os resultados desta análise de situação serão reportados ao governo local e também usados ​​como base para melhorar a implementação da próxima etapa.

Fase 2: Elaboração de orientações técnicas para o programa de recuperação nutricional para menores de cinco anos pela equipe de pesquisa com base na análise da situação e revisão da literatura que foi realizada anteriormente.

Etapa 3: Representantes de professores de EPI e profissionais de saúde de Centros de Saúde Pública serão treinados na implementação da aula de parentalidade e seu monitoramento. Em seguida, juntamente com os pesquisadores, professores de EI e agentes comunitários de saúde realizarão a aula semanal de parentalidade, acompanhamento periódico e avaliação do programa.

Etapa 4: Nesta etapa haverá uma intervenção na forma de suplementação alimentar rica em nutrientes e atendimento psicossocial para as mães com o conceito de "Participação Comunitária". Mães e membros da comunidade, como quadros, estarão envolvidos em atividades conjuntas para fornecer alimentos ricos em nutrientes para crianças menores de cinco anos.

Fase 5: No final da actividade será realizado um programa de avaliação e monitorização pela equipa de investigação em colaboração com o gabinete distrital de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Seameo Regional Center for Food and Nutrition
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade variou entre 6-13 meses e 24-49 meses
  • mora com a mãe/cuidadora principal
  • os pais consentem em participar do estudo
  • vivem em áreas afetadas

Critério de exclusão:

  • tem doenças crônicas/congênitas
  • tem irmão que já entrou no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: nutrição e braço de intervenção psicossocial

12 centros de EPI selecionados serão selecionados para serem o grupo de intervenção. Os professores de EPI serão treinados em cuidados psicossociais e nutricionais para crianças e deverão fornecer informações e aulas para pais para as mães.

Agentes comunitários de saúde serão treinados sobre como monitorar as atividades regularmente e fornecer assistência técnica aos professores de EPI, se necessário.

as mães receberão aulas semanais para pais. na aula de parentalidade as mães serão orientadas sobre como fornecer alimentação adequada e estímulo psicossocial aos seus filhos. Suplementação alimentar densa em nutrientes na forma de fígado e fio dental de peixe será preparada em conjunto e distribuída.

crianças menores de cinco anos receberão suplementação alimentar densa em nutrientes na forma de fígado e fio dental de peixe e deverão ser ingeridas todos os dias durante 6 meses

participação da comunidade para garantir que a intervenção seja dada ao sujeito do estudo (crianças menores de cinco anos)
SEM_INTERVENÇÃO: braço de controle
nenhuma intervenção é dada a este braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: 6 meses de intervenção
ganho de peso em g/kg.dia
6 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão de proteína
Prazo: 6 meses de intervenção
ingestão de proteína (grama/dia)
6 meses de intervenção
desenvolvimento
Prazo: 6 meses de intervenção
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil (BSID) como pontuação total (intervalo 0 - > 115)
6 meses de intervenção
atendimento psicossocial
Prazo: 6 meses de intervenção
Pontuação do Inventário HOME como pontuação total (intervalo 0-45)
6 meses de intervenção
ingestão de ferro
Prazo: 6 meses de intervenção
ingestão de ferro (mg/dia)
6 meses de intervenção
ingestão de zinco
Prazo: 6 meses de intervenção
ingestão de zinco (mg/dia)
6 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Grace Wangge, SEAMEO RECFON

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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