Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa po katastrofie dla dzieci w wieku poniżej dwóch lat na wyspie Lombok w Indonezji (NIELombok)

30 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Skuteczność interwencji żywieniowej po katastrofie w celu optymalizacji wzrostu i rozwoju dzieci w wieku poniżej dwóch lat na Lombok w Indonezji

W 2018 r. wielokrotne trzęsienie ziemi o sile od 6 do 7 nawiedziło wyspę Lombok w prowincji West Nusa Tenggara w Indonezji. Po analizie sytuacyjnej i badaniu wyjściowym w grudniu 2018 r. (4 miesiące po pierwszym trzęsieniu ziemi) stwierdzono, że częstość występowania wyniszczenia i niedowagi wśród dzieci poniżej piątego roku życia w dotkniętej populacji jest umiarkowana (10,2% i 28,8%), ale częstość występowania karłowatości a anemia jest uważana za bardzo istotny problem zdrowia publicznego (33,3% i 43,8%). Różne organizacje zapewniły wsparcie w fazie doraźnej, ale nie ma konkretnego programu wsparcia żywieniowego w fazie rehabilitacji.

Projekt modelu interwencji, który wykorzystuje ośrodki wczesnej edukacji dzieci (ECE) jako ośrodki przywracania prawidłowego odżywiania w społeczności, został omówiony z lokalnymi urzędnikami ds. edukacji i zdrowia. Szkolenie zostanie przeprowadzone dla nauczycieli ECE i lokalnych urzędników ds. zdrowia. Oczekuje się, że nauczyciele ECE będą mieli regularne zajęcia dla rodziców dotyczące edukacji żywieniowej i zajęć, podczas gdy lokalni urzędnicy ds. Zdrowia będą monitorować działania i udzielać wskazówek technicznych w razie potrzeby. Matki dzieci poniżej piątego roku życia zostaną zaproszone na cotygodniowe zajęcia dla rodziców w pobliskim ośrodku ECE, podczas których otrzymają wiadomości dotyczące karmienia niemowląt i małych dzieci (IYCF), w tym dystrybucji wątróbki i nici rybnej jako bogatego w składniki odżywcze suplementu diety dla swoich dzieci, oraz zapewnienie odpowiedniej opieki psychospołecznej. Te zajęcia dla rodziców będą odbywać się przez 6 miesięcy pod regularnym nadzorem naukowców i personelu medycznego z publicznego ośrodka zdrowia. Skuteczność interwencji zostanie oceniona pod kątem poprawy praktyk IYCF i opieki psychospołecznej nad matkami oraz spożycia składników odżywczych, stanu odżywienia i wyników rozwojowych dzieci poniżej piątego roku życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu wzmocnienie zarządzania programem żywieniowym podczas odbudowy po katastrofie dla dzieci poniżej piątego roku życia. W tym badaniu zostaną przeprowadzone następujące kroki.

Faza 1: Analiza sytuacji jest przeprowadzana przy użyciu dwóch podejść. Pierwsze podejście polega na analizie danych wtórnych w postaci danych związanych z odżywianiem, stanem zdrowia oraz opisem dotkniętej populacji. Drugie podejście to gromadzenie danych pierwotnych poprzez przeprowadzenie badania jakościowego w formie pogłębionych wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych (FGD) z udziałem władz lokalnych i innych stron związanych z zarządzaniem kryzysowym we wschodnim Lombok. Następnie wywiady i FGD zostaną przeprowadzone z szefami wiosek i personelem, liderami społeczności i uchodźcami, zwłaszcza matkami z dziećmi poniżej piątego roku życia, w celu uzupełnienia danych na temat statusu i praktyk IYCF. Wyniki tej analizy sytuacji zostaną przekazane samorządowi, a także wykorzystane jako podstawa do usprawnienia realizacji kolejnego etapu.

Faza 2: Przygotowanie przez zespół badawczy wytycznych technicznych do programu odnowy żywienia dzieci do piątego roku życia na podstawie przeprowadzonej wcześniej analizy sytuacji i przeglądu literatury.

Etap 3: Przedstawiciele nauczycieli ECE oraz pracownicy służby zdrowia z Publicznych Ośrodków Zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie realizacji zajęć dla rodziców i ich monitorowania. Następnie wraz z naukowcami, nauczyciele ECE i pracownicy służby zdrowia przeprowadzą cotygodniowe zajęcia dla rodziców, okresowe monitorowanie i ocenę programu.

Etap 4: Na tym etapie zostanie przeprowadzona interwencja w postaci suplementacji żywności bogatej w składniki odżywcze oraz opieki psychospołecznej dla matek z koncepcją „uczestnictwa w społeczności”. Matki i członkowie społeczności, tacy jak kadry, będą zaangażowani we wspólne działania mające na celu zapewnienie dzieciom poniżej piątego roku życia pożywienia bogatego w składniki odżywcze.

Etap 5: Na zakończenie działania zespół badawczy we współpracy z powiatowym urzędem ds. zdrowia przeprowadzi program oceny i monitorowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Seameo Regional Center for Food and Nutrition
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek wahał się od 6-13 miesięcy do 24-49 miesięcy
  • mieszkać z matką/głównym opiekunem
  • zgodę rodziców na udział w badaniu
  • mieszkać na obszarach dotkniętych chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • ma choroby przewlekłe/wrodzone
  • mieć rodzeństwo, które już przystąpiło do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ramię interwencji żywieniowej i psychospołecznej

Grupami interwencyjnymi zostanie wybranych 12 wybranych ośrodków ECE. Nauczyciele ECE zostaną przeszkoleni w zakresie opieki psychospołecznej i żywieniowej nad dziećmi i będą prowadzić zajęcia informacyjne i wychowawcze dla matek.

Funkcjonariusze ds. zdrowia społeczności zostaną przeszkoleni w zakresie regularnego monitorowania działań i udzielania pomocy technicznej nauczycielom ECE w razie potrzeby.

matki otrzymają cotygodniowe zajęcia dla rodziców. na zajęciach dla rodziców matki zostaną poinformowane o tym, jak zapewnić swoim dzieciom odpowiednie bodźce żywieniowe i psychospołeczne. bogata w składniki odżywcze suplementacja pokarmowa w postaci wątróbki i nici rybnej będzie wspólnie przygotowywana i dystrybuowana.

poniżej piątego roku życia dzieci będą otrzymywały suplementy diety o dużej zawartości składników odżywczych w postaci wątróbki i nici rybnej, które będą spożywane codziennie przez 6 miesięcy

udział społeczności w celu zapewnienia, że ​​interwencja zostanie udzielona podmiotowi badania (dzieci poniżej piątego roku życia)
NIE_INTERWENCJA: ramię kontrolne
nie ma interwencji w to ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan odżywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
przyrost masy ciała w g/kg na dzień
6 miesięcy interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie białka
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
spożycie białka (gram/dzień)
6 miesięcy interwencji
rozwój
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
Bayley Scales of Infant Development (BSID) jako całkowity wynik (zakres 0 - >115)
6 miesięcy interwencji
opieka psychospołeczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
HOME Wynik inwentarza jako wynik całkowity (zakres 0-45)
6 miesięcy interwencji
spożycie żelaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
spożycie żelaza (mg/dzień)
6 miesięcy interwencji
spożycie cynku
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
spożycie cynku (mg/dzień)
6 miesięcy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Grace Wangge, SEAMEO RECFON

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj