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Ernährungsintervention nach einer Katastrophe für Kinder unter zwei Jahren in Lombok, Indonesien (NIELombok)

30. März 2019 aktualisiert von: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Wirksamkeit der Ernährungsintervention nach einer Katastrophe zur Optimierung des Wachstums und der Entwicklung von Kindern unter zwei Jahren in Lombok, Indonesien

Im Jahr 2018 wurde die Insel Lombok in der Provinz West Nusa Tenggara, Indonesien, von mehreren Erdbeben mit einer Stärke von 6 bis 7 heimgesucht. Nach der Situationsanalyse und Basisstudie im Dezember 2018 (4 Monate nach dem ersten Erdbeben) wurde festgestellt, dass die Prävalenz von Auszehrung und Untergewicht bei Kindern unter fünf Jahren in der betroffenen Bevölkerung moderat ist (10,2 % und 28,8 %), aber die Prävalenz von Wachstumsverzögerung und Anämie wird als ein sehr bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen (33,3 % und 43,8 %). Verschiedene Organisationen haben in der Notfallphase Unterstützung geleistet, aber es gibt kein spezifisches Programm zur Ernährungsunterstützung in der Rehabilitationsphase.

Der Entwurf eines Interventionsmodells, das Zentren für frühkindliche Bildung (ECE) als Zentrum für die Wiederherstellung der Ernährung in der Gemeinde nutzt, wurde mit den örtlichen Bildungs- und Gesundheitsbeauftragten diskutiert. Schulungen werden für ECE-Lehrer und Gemeindegesundheitsbeauftragte durchgeführt. Von ECE-Lehrkräften wird erwartet, dass sie regelmäßig Elternkurse für Ernährungserziehung und -aktivitäten abhalten, während die Gesundheitsbeauftragten der Gemeinde die Aktivitäten überwachen und bei Bedarf technische Anleitung geben. Mütter der Kinder unter fünf Jahren werden eingeladen, an einem wöchentlichen Erziehungskurs im nahegelegenen ECE-Zentrum teilzunehmen, in dem sie Botschaften zur Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) erhalten, einschließlich der Verteilung von Leber- und Fischseide als nährstoffreiche Nahrungsergänzung an ihre Kinder, und Bereitstellung angemessener psychosozialer Betreuung. Dieser Erziehungskurs wird für 6 Monate mit regelmäßiger Überwachung durch die Forscher und das Gesundheitspersonal des öffentlichen Gesundheitszentrums abgehalten. Die Wirksamkeit der Intervention wird bei der Verbesserung der IYCF-Praktiken und der psychosozialen Betreuung von Müttern sowie der Nährstoffaufnahme, des Ernährungszustands und der Entwicklungsergebnisse der unter fünfjährigen Kinder bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das Management von Ernährungsprogrammen während der Wiederherstellung nach einer Katastrophe für Kinder unter fünf Jahren zu stärken. In dieser Studie werden die folgenden Schritte durchgeführt.

Phase 1: Die Situationsanalyse wird mit zwei Ansätzen durchgeführt. Der erste Ansatz besteht darin, Sekundärdaten in Form von Daten zu Ernährung, Gesundheit und Beschreibung der betroffenen Bevölkerung zu analysieren. Der zweite Ansatz ist die Erhebung von Primärdaten durch die Durchführung einer qualitativen Studie in Form von Tiefeninterviews und Fokusgruppendiskussionen (FGD), an denen die lokale Regierung und andere Parteien im Zusammenhang mit dem Katastrophenmanagement in Ost-Lombok beteiligt sind. Dann werden Interviews und FGDs mit Dorfvorstehern und Mitarbeitern, Gemeindevorstehern und Flüchtlingen, insbesondere Müttern mit Kindern unter fünf Kindern, durchgeführt, um Daten über den Status und die IYCF-Praktiken zu vervollständigen. Die Ergebnisse dieser Situationsanalyse werden an die lokale Regierung berichtet und auch als Grundlage für eine verbesserte Umsetzung der nächsten Stufe verwendet.

Phase 2: Erstellung von technischen Richtlinien für das Ernährungswiederherstellungsprogramm für Kinder unter fünf Jahren durch das Forschungsteam auf der Grundlage einer zuvor durchgeführten Situationsanalyse und Literaturrecherche.

Stufe 3: Vertreter von frühkindlichen Lehrkräften und Gesundheitspersonal von öffentlichen Gesundheitszentren werden in der Umsetzung von Erziehungskursen und deren Überwachung geschult. Dann werden gemeinsam mit den Forschern ECE-Lehrer und Gemeindegesundheitshelfer den wöchentlichen Erziehungsunterricht, die regelmäßige Überwachung und die Programmauswertung durchführen.

Stufe 4: In dieser Stufe erfolgt eine Intervention in Form einer nährstoffreichen Nahrungsergänzung und psychosozialen Betreuung für Mütter mit dem Konzept der „Community Participation“. Mütter und Gemeindemitglieder wie Kader werden an gemeinsamen Aktivitäten beteiligt sein, um nährstoffreiche Nahrung für Kinder unter fünf Jahren bereitzustellen.

Stufe 5: Am Ende der Aktivität wird vom Forschungsteam in Zusammenarbeit mit dem Kreisgesundheitsamt ein Evaluations- und Monitoringprogramm durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Seameo Regional Center for Food and Nutrition
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 6-13 Monaten und 24-49 Monaten
  • bei ihrer Mutter / Hauptbetreuerin leben
  • Eltern stimmen der Teilnahme an der Studie zu
  • leben in betroffenen Gebieten

Ausschlusskriterien:

  • hat chronische / angeborene Krankheiten
  • Geschwister haben, die bereits an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährung und psychosozialer Interventionsarm

12 ausgewählte ECE-Zentren werden als Interventionsgruppe ausgewählt. ECE-Lehrer werden in psychosozialer und Ernährungspflege für Kinder geschult und sollen den Informations- und Erziehungsunterricht für Mütter halten.

Gemeindegesundheitsbeauftragte werden darin geschult, die Aktivitäten regelmäßig zu überwachen und den frühkindlichen Lehrern bei Bedarf technische Unterstützung zu leisten.

Mütter erhalten wöchentlichen Erziehungsunterricht. Im Erziehungskurs werden Mütter darüber informiert, wie sie ihre Kinder angemessen ernähren und psychosoziale Impulse geben können. nährstoffreiche Nahrungsergänzung in Form von Leber- und Fischfloss wird gemeinsam zubereitet und verteilt.

Kinder unter fünf Jahren erhalten eine nährstoffreiche Nahrungsergänzung in Form von Leber- und Fischseide und werden voraussichtlich 6 Monate lang täglich gegessen

Beteiligung der Gemeinschaft, um sicherzustellen, dass die Intervention dem Studiensubjekt (Kinder unter fünf Jahren) gegeben wird
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
an diesem Arm wird nicht eingegriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 6 Monate Eingriff
Gewichtszunahme in g/kg.Tag
6 Monate Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate Eingriff
Proteinzufuhr (Gramm/Tag)
6 Monate Eingriff
Entwicklung
Zeitfenster: 6 Monate Eingriff
Bayley Scales of Infant Development (BSID) als Gesamtpunktzahl (Bereich 0 - >115)
6 Monate Eingriff
psychosoziale Betreuung
Zeitfenster: 6 Monate Eingriff
HOME Inventory Score als Gesamtscore (Bereich 0-45)
6 Monate Eingriff
Eisenaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate Eingriff
Eisenaufnahme (mg/Tag)
6 Monate Eingriff
Zinkaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate Eingriff
Zinkaufnahme (mg/Tag)
6 Monate Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Grace Wangge, Seameo Recfon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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