Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživová intervence po katastrofě pro děti do dvou let na Lomboku v Indonésii (NIELombok)

30. března 2019 aktualizováno: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Efektivita nutričních intervencí po katastrofě k optimalizaci růstu a vývoje dětí do dvou let na Lomboku v Indonésii

V roce 2018 zasáhlo ostrov Lombok v provincii Západní Nusa Tenggara v Indonésii vícenásobné zemětřesení o síle 6 až 7. Po situační analýze a základní studii v prosinci 2018 (4 měsíce po prvním zemětřesení) bylo zjištěno, že prevalence chřadnutí a podváhy dětí pod pět let v postižené populaci je střední (10,2 % a 28,8 %), ale prevalence zakrnění a anémie je považována za vysoce významný problém veřejného zdraví (33,3 % a 43,8 %). Různé organizace poskytly podporu v nouzové fázi, ale neexistuje žádný konkrétní program pro podporu výživy ve fázi rehabilitace.

Návrh intervenčního modelu, který využívá centra raného vzdělávání dětí (ECE) jako centra obnovy výživy v komunitě, byl prodiskutován s místními úředníky pro vzdělávání a zdravotnictví. Školení bude poskytováno učitelům ECE a komunitním zdravotníkům. Očekává se, že učitelé ECE budou mít pravidelnou rodičovskou třídu zaměřenou na nutriční výchovu a aktivity, zatímco hygienici komunity budou aktivity monitorovat a poskytovat technické poradenství podle potřeby. Matky dětí mladších pěti let budou pozvány, aby navštěvovaly týdenní rodičovskou třídu v nedalekém mateřském centru, kde dostanou zprávy týkající se výživy kojenců a malých dětí (IYCF), včetně distribuce jaterní a rybí nitě jako nutričního doplňku stravy pro jejich děti, a poskytování vhodné psychosociální péče. Tato rodičovská třída se bude konat po dobu 6 měsíců za pravidelného sledování výzkumnými pracovníky a zdravotnickým personálem z veřejného zdravotního střediska. Efektivita intervence bude posouzena při zlepšování postupů IYCF a psychosociální péče o matky a příjmu živin, nutričního stavu a vývojových výsledků dětí mladších pěti let.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posílit management výživového programu během zotavování po katastrofě u dětí mladších pěti let. V této studii budou provedeny následující kroky.

Fáze 1: Situační analýza se provádí dvěma přístupy. Prvním přístupem je analýza sekundárních dat ve formě dat týkajících se výživy, zdraví a popisu postižené populace. Druhým přístupem je primární sběr dat provedením kvalitativní studie ve formě hloubkových rozhovorů a diskusních skupin (FGD) zahrnujících místní vládu a další strany související s řízením katastrof ve východním Lomboku. Poté budou vedeny rozhovory a FGD s náčelníky vesnic a zaměstnanci, komunitními vůdci a uprchlíky, zejména matkami s dětmi mladšími pěti dětí, aby se doplnila data o postavení a postupech IYCF. Výsledky této situační analýzy budou oznámeny místní samosprávě a také použity jako základ pro zlepšení realizace další etapy.

Fáze 2: Příprava technických pokynů pro program obnovy výživy pro děti do pěti let výzkumným týmem na základě situační analýzy a rešerše literatury, která byla provedena dříve.

3. fáze: Zástupci učitelů mateřské školy a zdravotníci z Zdravotních středisek budou proškoleni o zavádění rodičovské třídy a její monitorování. Poté spolu s výzkumníky provedou učitelé mateřské školy a komunitní zdravotní pracovníci týdenní rodičovskou třídu, pravidelné monitorování a vyhodnocování programu.

Fáze 4: V této fázi bude probíhat intervence ve formě nutričně bohatého doplňování stravy a psychosociální péče o matky s konceptem „Community Participation“. Matky a členové komunity, jako jsou kádry, se zapojí do společných aktivit, které zajistí výživné jídlo pro děti mladší pěti let.

Fáze 5: Na konci aktivity provede výzkumný tým ve spolupráci s okresním zdravotním program evaluační a monitorovací program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Seameo Regional Center for Food and Nutrition
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk se pohyboval mezi 6-13 měsíci a 24-49 měsíci
  • žijí se svou matkou / hlavní pečovatelkou
  • rodiče souhlasí se zapojením do studie
  • žijí v postižených oblastech

Kritéria vyloučení:

  • má chronická / vrozená onemocnění
  • má sourozence, který se již zapojil do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: výživa a psychosociální intervence arm

Jako intervenční skupina bude vybráno 12 vybraných středisek MŠ. Učitelé ECE budou vyškoleni v psychosociální a nutriční péči o děti a očekává se, že matce předají informace a rodičovskou třídu.

Komunitní zdravotní pracovníci budou vyškoleni v tom, jak pravidelně monitorovat aktivity a v případě potřeby poskytovat technickou pomoc učitelům mateřské školy.

maminky budou mít týdenní rodičovskou třídu. v rodičovské třídě budou matky informovány o tom, jak zajistit vhodnou výživu a psychosociální stimuly pro své děti. budou společně připravovány a distribuovány nutričně bohaté doplňky stravy ve formě jater a rybí nitě.

děti do pěti let budou dostávat nutriční doplňky stravy ve formě jater a rybí nitě a očekává se, že budou konzumovány každý den po dobu 6 měsíců

účast komunity s cílem zajistit, aby intervence byla poskytnuta subjektu studie (děti do pěti let)
NO_INTERVENTION: ovládací rameno
do této paže není dán žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční stav
Časové okno: 6 měsíců intervence
přírůstek hmotnosti v g/kg.den
6 měsíců intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem bílkovin
Časové okno: 6 měsíců intervence
příjem bílkovin (gram/den)
6 měsíců intervence
rozvoj
Časové okno: 6 měsíců intervence
Bayley Scales of Infant Development (BSID) jako celkové skóre (rozsah 0 - >115)
6 měsíců intervence
psychosociální péče
Časové okno: 6 měsíců intervence
HOME skóre inventáře jako celkové skóre (rozsah 0–45)
6 měsíců intervence
příjem železa
Časové okno: 6 měsíců intervence
příjem železa (mg/den)
6 měsíců intervence
příjem zinku
Časové okno: 6 měsíců intervence
příjem zinku (mg/den)
6 měsíců intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Grace Wangge, Seameo Recfon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit