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Intervención nutricional posterior al desastre para niños menores de dos años en Lombok, Indonesia (NIELombok)

30 de marzo de 2019 actualizado por: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Eficacia de la intervención nutricional posterior a un desastre para optimizar el crecimiento y el desarrollo de niños menores de dos años en Lombok, Indonesia

En 2018, un terremoto múltiple con un rango de magnitud de 6 a 7 golpeó la isla de Lombok, provincia de Nusa Tenggara Occidental, Indonesia. Tras el análisis situacional y estudio de línea de base en diciembre de 2018 (4 meses después del primer terremoto), se encontró que la prevalencia de emaciación y bajo peso en niños menores de cinco años en la población afectada es moderada (10,2% y 28,8%), pero la prevalencia de desnutrición crónica y la anemia es considerada un problema de salud pública de alta importancia (33,3% y 43,8%). Varias organizaciones han brindado apoyo en la fase de emergencia, pero no existe un programa específico de apoyo nutricional en la fase de rehabilitación.

El borrador del modelo de intervención que utiliza los centros de educación infantil temprana (ECE) como centro de recuperación nutricional en la comunidad ha sido discutido con los funcionarios locales de educación y salud. Se impartirá capacitación a los maestros de ECE y a los funcionarios de salud comunitarios. Se espera que los maestros de ECE tengan clases regulares para padres sobre educación y actividades nutricionales, mientras que los oficiales de salud de la comunidad monitorearán las actividades y brindarán orientación técnica según sea necesario. Se invitará a las madres de los niños menores de cinco años a asistir a clases semanales para padres en un centro ECE cercano en el que recibirán mensajes relacionados con la alimentación de bebés y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés), incluida la distribución de hígado e hilo de pescado como complemento alimenticio denso en nutrientes para sus hijos, y provisión de atención psicosocial adecuada. Esta clase para padres se llevará a cabo durante 6 meses con un seguimiento regular de los investigadores y el personal de salud del centro de salud pública. Se evaluará la eficacia de la intervención para mejorar las prácticas de IYCF y la atención psicosocial de las madres y la ingesta de nutrientes, el estado nutricional y los resultados del desarrollo de los niños menores de cinco años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo fortalecer la gestión del programa de nutrición durante la recuperación posterior a un desastre para niños menores de cinco años. En este estudio se llevarán a cabo los siguientes pasos.

Fase 1: El análisis de situación se realiza con dos enfoques. El primer enfoque es analizar datos secundarios en forma de datos relacionados con la nutrición, la salud y la descripción de la población afectada. El segundo enfoque es la recopilación de datos primarios mediante la realización de un estudio cualitativo en forma de entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales (FGD) que involucran al gobierno local y otras partes relacionadas con la gestión de desastres en East Lombok. Luego, se realizarán entrevistas y FGD a jefes de aldeas y personal, líderes comunitarios y refugiados, especialmente madres con niños menores de cinco años para completar los datos sobre el estado y las prácticas de IYCF. Los resultados de este análisis de situación se informarán al gobierno local y también se utilizarán como base para mejorar la implementación de la próxima etapa.

Fase 2: Elaboración de lineamientos técnicos para el programa de recuperación nutricional de niños menores de cinco años por parte del equipo de investigación en base al análisis de situación y revisión bibliográfica que se ha realizado previamente.

Etapa 3: Representantes de docentes de ECE y trabajadores de salud de los Centros de Salud Pública serán capacitados en la implementación de la clase de crianza y su seguimiento. Luego, junto con los investigadores, los docentes de ECE y los trabajadores comunitarios de la salud realizarán la clase de crianza semanal, el seguimiento periódico y la evaluación del programa.

Etapa 4: En esta etapa se realizará una intervención en forma de suplementación alimentaria rica en nutrientes y atención psicosocial a las madres con el concepto de “Participación Comunitaria”. Las madres y los miembros de la comunidad, como los cuadros, participarán en actividades conjuntas para proporcionar alimentos ricos en nutrientes a los niños menores de cinco años.

Etapa 5: Al final de la actividad, el equipo de investigación, en colaboración con la oficina de salud del distrito, llevará a cabo un programa de evaluación y seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Umi Fahmida, PhD
  • Número de teléfono: +628176060820
  • Correo electrónico: umifahmida@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Reclutamiento
        • Seameo Regional Center for Food and Nutrition
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la edad osciló entre 6-13 meses y 24-49 meses
  • vive con su madre/cuidador principal
  • los padres dan su consentimiento para participar en el estudio
  • vivir en las zonas afectadas

Criterio de exclusión:

  • tiene enfermedades crónicas/congénitas
  • tener un hermano que ya se unió al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: rama de nutrición e intervención psicosocial

Se seleccionarán 12 centros ECE seleccionados para ser el grupo de intervención. Los maestros de ECE serán capacitados en atención psicosocial y nutricional para niños y se espera que brinden información y clases de crianza a la madre.

Se capacitará a los funcionarios de salud de la comunidad sobre cómo monitorear las actividades regularmente y brindar asistencia técnica a los maestros de ECE si es necesario.

las madres recibirán una clase de crianza semanal. en la clase de crianza se informará a las madres sobre cómo brindar alimentación adecuada y estímulo psicosocial a sus hijos. Se prepararán y distribuirán juntos complementos alimenticios densos en nutrientes en forma de hígado e hilo de pescado.

los niños menores de cinco años recibirán suplementos alimenticios ricos en nutrientes en forma de hígado e hilo de pescado y se espera que los coman todos los días durante 6 meses

participación de la comunidad para garantizar que la intervención se brinde al sujeto de estudio (niños menores de cinco años)
SIN INTERVENCIÓN: brazo de control
no se da ninguna intervención a este brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
aumento de peso en g/kg.día
6 meses de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
Ingesta de proteínas (gramos/día)
6 meses de intervención
desarrollo
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
Escalas de desarrollo infantil de Bayley (BSID) como puntuación total (rango 0 - >115)
6 meses de intervención
atención psicosocial
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
Puntuación del inventario HOME como puntuación total (rango 0-45)
6 meses de intervención
consumo de hierro
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
ingesta de hierro (mg/día)
6 meses de intervención
consumo de zinc
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
ingesta de zinc (mg/día)
6 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Grace Wangge, SEAMEO RECFON

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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