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HRpQCT를 이용한 주상골 골절의 진단

2026년 8월 19일 업데이트: VieCuri Medical Centre

고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영을 이용한 주상골 골절의 진단 - 파일럿 연구

주상골은 손목뼈 골절 중 가장 흔한 골절입니다. 주상골 골절은 전체 골절의 2~6%를 차지하며 주로 15~40세의 젊고 활동적인 환자에게 발생합니다. 주상골은 손목의 기능에 필수적인 역할을 하며 중심축 역할을 합니다. 주상골 골절의 올바른 치료는 정확하고 시기 적절한 진단에 달려 있으며 부적절한 치료는 무혈성 괴사(최대 40%), 불유합(5-21%) 및 조기 골관절염(최대 32%)으로 인해 손목 기능을 심각하게 손상시킬 수 있습니다. . 또한, 주상골 골절의 손상된 통합은 더 긴 고정화를 초래하여 상당한 기능적 및 심리 사회적 손상을 초래하여 상당한 사회 경제적 결과와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

현재의 진단 경로는 주상골 골절을 진단(또는 배제)하는 데 최대 2주가 걸릴 수 있으며, 네덜란드에서 매년 의심되는 주상골 골절의 15~30%만이 실제 골절인 것으로 밝혀지기 때문에 주상골 골절이 의심되는 환자의 과잉 치료로 이어집니다. .

따라서 주상골 골절의 진단 경로를 개선할 여지가 상당히 많습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

주상골 골절

주상골은 수근골에서 가장 흔하게 발생하는 골절입니다. 주상골 골절은 네덜란드에서 모든 골절의 2-6% 및 모든 손목 골절의 90%를 나타냅니다. 주상골 골절은 일반적으로 15~40세의 젊고 활동적인 환자에게서 발생합니다. 정확한 발병률은 알려져 있지 않지만 네덜란드에서는 매년 약 21,000건의 주상골 골절이 의심됩니다. 그러나 실제 골절은 15~30%에 불과합니다. 상당한 양의 골절(손상 직후 최대 65%)이 기존의 방사선 촬영으로 방사선학적으로 은폐 상태로 남아 있기 때문에 주상골 골절이 의심되는 경우 과잉 치료하는 경향이 있어 많은 손목이 불필요하게 고정됩니다.

주상골 골절은 손목에 있는 5개의 주변 뼈와 연결되어 있기 때문에 인체에서 이 뼈의 고유한 특성을 고려할 때 잠재적으로 환자에게 광범위한 결과를 초래할 수 있습니다. 이 때문에 손목의 기능에 필수적인 역할을 하며 중심축 역할을 합니다. 주상골 골절의 치료는 도전적인 것으로 밝혀졌습니다. 실패하면 무혈성 괴사(최대 40%), 골절의 불유합(최대 21%), 이후 조기 골관절염(최대 32%)이 발생할 수 있습니다. 주상골의 변위 골절은 더 높은 비율의 합병증을 유발할 수 있습니다.

외과적 치료의 결과는 다양하며13 수술은 종종 치료의 후기에 시작됩니다. 복잡한 골절 치유와 치료 후기의 외과적 치료 모두 심각한 사회경제적 결과를 초래합니다.

주상골 골절의 진단 및 추적

주상골 골절의 정확한 진단은 이 부상의 성공적인 치료의 첫 번째 단계입니다. 치료 지연은 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 주상골 골절의 적절한 치료는 유합율을 55%에서 90-100%로 증가시킵니다.

그러나이 지식은 응급실에서 주상골 골절이 의심되는 환자의 과잉 치료 경향을 뒷받침합니다. 이 환자의 15-30%만이 실제로 주상골 골절이 있는 것으로 추정되며, 1,3-5 상당한 수의 환자가 필요하지 않은 제한된 기간 동안 깁스를 착용하게 됩니다.

연구에서 알 수 있듯이 외상 직후의 임상 평가는 주상골 골절을 확실하게 증명하거나 배제할 수 없습니다. 네덜란드의 현재 임상 실습은 기존의 X-레이와 초기 방사선 사진이 음성일 때 1주일 후 CT로 구성되지만 반복적인 임상 검사는 주상골 손상을 배제하지 않습니다. MRI 또는 ​​뼈 신티그래피와 같은 다른 이미징 양식도 사용되고 있습니다. CT 스캔은 가능한 골절의 해부학적 구조에 대해 더 유용한 정보를 제공하며 MRI 및 뼈 신티그래피보다 네덜란드 상황에서 더 쉽게 사용할 수 있습니다. 진단 지연 외에도 x-레이, CT 스캔, MRI 또는 ​​뼈 신티그래피로 골절 치유를 객관화하기 어렵습니다. 따라서 주상골 골절을 정확하고 시기 적절하게 진단 및 분류하고 주상골 골절 치유를 평가하기 위한 무기고의 개선의 여지가 있다.

고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영

위에서 설명한 바와 같이 주상골 골절의 진단에 사용되는 현재의 임상 영상 기술은 상세한 피질 측정 및 섬유주 형태의 시각화에 필요한 해상도가 부족하여 200μm 미만의 공간 해상도가 필요합니다. 150 ~ 95 µm의 공간 분해능을 가진 고해상도 CT 스캐너의 개발로 특히 사지에 대한 이러한 측정이 가능해졌습니다. 이러한 소위 고해상도 주변 정량적 CT(HR-pQCT) 스캐너는 현재 임상용 전신 CT 스캐너보다 작고 저렴합니다. 임상(시험) 설정에서 말초 뼈의 섬유주 구조를 시각화하고 평가하기 위한 특정 HR-pQCT 스캐너는 XtremeCT 플랫폼(Scanco Medical AG, 스위스)입니다. 이 스캐너의 최신 버전인 XtremeCT-2는 복셀 크기가 61µm이고 공간 분해능이 95µm이므로 뼈 미세 구조 매개변수를 직접 평가할 수 있습니다. 또한 섬유주 구조의 디지털화 후 소위 가상 뼈 생검을 사용할 수 있으며 이를 통해 미세 유한 요소 분석(µFEA)을 통해 뼈 강도 매개변수를 추정할 수 있습니다.

HR-pQCT 스캐너와 μFEA 모두에 대한 검증 및 재현성 연구가 수행되었으며 지난 10년 동안 (임상) 연구에서 이러한 기술의 사용에 관한 광범위한 경험이 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Venlo, Limburg, 네덜란드, 5912
        • VieCuri Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

1단계 - 진단 단계

포함 기준

임상 1상에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 외상으로 인한 주상골 골절이 임상적으로 의심되어 비에큐리 의료원 벤로 응급실을 찾은 성인(18세 이상)
  2. 연구 조건을 이해하고 예정된 방사선 사진 평가와 처방된 치료 및 재활을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
  3. 윤리 위원회에 서명한 환자는 포함되기 전에 특정 정보에 입각한 동의서를 승인했습니다.

제외 기준

다음 기준을 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 주임 조사관이 판단한 바에 따르면 정신적으로 손상되었거나 후속 평가 일정을 준수할 가능성이 없는 환자.
  2. 병력상 동측 주상골 골절이 있었던 환자
  3. 임신.

2단계 - 후속 조치 단계

포함 기준

연구의 2상에 참여할 자격을 갖추기 위해 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 임상 1상을 완료하고 CT 또는 HR-pQCT에서 방사선학적으로 주상골 골절이 확인된 환자.
  2. 윤리 위원회에 서명한 환자는 포함되기 전에 특정 정보에 입각한 동의서를 승인했습니다.
  3. 보수적으로 치료된 주상골 골절.

제외 기준

다음 기준을 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 주임 조사관이 판단한 바에 따르면 정신적으로 손상되었거나 후속 평가 일정을 준수할 가능성이 없는 환자.
  2. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 주상골 골절 의심
주상골 골절이 의심되는 환자
CT = 손/손목의 컴퓨터 단층 촬영 HRpQCT = 손/손목의 고해상도 주변 정량적 CT 스캔
다른 이름들:
  • HRpQCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 또는 HRpQCT에서 발견된 주상골 골절
기간: 응급실 내원 후 10일 이내
CT 또는 HRpQCT에서 발견된 주상골 골절, 두 스캔 중 하나에서 골절이 주상골 골절로 간주됨
응급실 내원 후 10일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HRpQCT의 뼈 매개변수를 이용한 골절 치유
기간: 골절 후 26주까지
HRpQCT를 이용한 골절치유
골절 후 26주까지
장기(26주) 기능적 결과에 대한 예측 값으로서 뼈 강도의 조기 변화
기간: 골절 후 26주까지
마이크로 유한 요소 분석(μFEA)에 의한 뼈 강도 추정
골절 후 26주까지
장기 기능 결과(26주)에 대한 예측 값으로 HRpQCT로 측정한 섬유주 구조 매개변수의 초기 변화
기간: 골절 후 26주까지
뼈 미세 구조 매개변수는 HR-pQCT로 측정됩니다.
골절 후 26주까지
장기 기능 결과(26주)에 대한 예측 값으로 HRpQCT로 측정한 피질 구조 매개변수의 초기 변화
기간: 골절 후 26주까지
뼈 미세 구조 매개변수는 HR-pQCT로 측정됩니다.
골절 후 26주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heinrich Janzing, MD, PhD, VieCuri MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL62476.068.17 / V_FX_SCAPH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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