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지역사회 기반 물리치료 대 일반 진료의 효과 (ECACOM)

2019년 9월 28일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

만성 질환에 대한 지역사회 기반 물리 치료 대 일차 진료의 일반 진료의 효과. 다기관 무작위 대조 시험

요약: (프로젝트의 목표 및 방법론) 목표: 만성 질환(심장병, 만성 폐쇄성 폐질환, 허리 통증, 기계적 경부 통증, 섬유근육통, 하지 골관절염, 신경계 및 암 생존자)에 대한 커뮤니티 물리 치료 개입의 임상적 효과를 평가하기 위해 ) 및 건강한 환자 심혈관 위험 인자 그룹. 디자인: 무작위, 통제, 전향적 연구. 연구 주제: 만성 질환이 있는 환자는 지역 스포츠 토레몰리노스 센터로 이동 중재: 조언 교육 관리(간단한 조언) 및 건강 교육과 함께 12주 치료 운동의 그룹 공통 실험 다중 모드 프로그램(간단한 조언)을 제공하는 통제 그룹 구성 조언). 각 하위 그룹 만성 질환 및 통증 점수(시각 척도 아날로그), 삶의 질(EuroQol- 5D) 및 주 보건 일반(Short-Form 12, SF-12) 변수: 개입 물리 치료 커뮤니티. 결과: 각 하위 그룹, 통증(시각적 아날로그 척도), 삶의 질(EuroQoL) 및 일반 건강 상태(SF-12)에 대한 특정 설문지. 데이터 분석: 기술 통계, 변수 연구의 중심 경향 및 분산 측정. 주요 변수의 개입과 결과(카이 제곱, 스튜던트 t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, 유형별 및 정규 변수) 간에 추론 통계가 만들어집니다. 마찬가지로 주요 결과 변수에서 상대 위험도, 절대 위험도, 교차비를 각각의 신뢰 구간으로 감소시켜 효과 크기를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, 스페인, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 각 하위 그룹에 대한 특정 설문지의 20% 이상 중증도 수준을 나타내는 기능 장애가 아닌 기능에 기초한 질병의 심각한 절단일 것입니다.

제외 기준:

  • 하위 그룹에 대한 일반적인 제외 기준:

"환자의 설문 조사 참여 거부

  • 전염성, 신생물, 전이, 골다공증, 염증성 관절염 또는 골절의 과정 "모든 병인의 인지 장애 불안정 협심증, 부정맥, 불안정, 심장 판막 부전의 존재 "심각한 고혈압(수축기 > 200 또는 확장기 > 120)
  • 휴식 시 수축기 기능 저하(EF 50% 미만)
  • 운동 유발 허혈의 증거
  • 운동 유발성 부정맥의 증거.
  • 50% 이상의 협착성 관상동맥 병변. 편협함을 행사하거나 어떤 이유로든 신체 활동을 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 커뮤니티 프로그램
운동 및 교육의 복합 커뮤니티 프로그램
다른: 복합 커뮤니티 프로그램
개입은 DWR과 결합된 MMPP의 8주 프로그램으로, 8~10명의 참가자 그룹으로 물리치료사가 제공했습니다. DWR과 인지 행동 원리에 기반한 교육과 결합된 치료 운동의 개별화된 MMPP로 구성된 1시간 세션이 주당 3회 실시되었습니다. 각 세션은 30분의 육상 운동과 20분의 DWR, 추가 10분의 워밍업 및 쿨다운 시간으로 구성되었습니다. 심해 달리기는 머리 높이 이상의 수위에서 부상 장치를 사용하여 달리기를 자극합니다. 개입 첫 2주 동안 참가자들은 적절한 운동 기술을 배우기 위해 저강도 ​​적응 간격을 수행했습니다. 나머지 6주 동안 참가자들은 규정된 HRAT를 달성하기 위해 일정한 속도를 유지하도록 지시받았습니다. 운동하는 동안 통증이 발생하면 참가자들에게 일시적으로 강도를 줄이고 가능한 한 목표 HR로 돌아가도록 요청했습니다.
다른 이름들:
  • 심해 달리기 운동과 결합된 MultiModal Physiotherapy Program의 8주 프로그램
활성 비교기: 활성 제어
만성 질환의 일차 진료 및 교육에 대한 일반 진료
절차: 일차 진료 및 교육의 일반적인 관행
PC의 만성 질환 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지
기간: 아이팩
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS 및 P. OJA. 국제 신체 활동 설문지: 12개국 신뢰성 및 타당성. 중간 과학. 스포츠 운동, Vol. 35, 8호, pp. 1381-1395, 2003.
아이팩

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 근육통 영향 설문지
기간: FIQ
FIQ
심부전이 있는 미네소타 거주 설문지
기간: MLHFQ
MLHFQ
세인트 조지 설문지
기간: SGQ
SGQ
바델 인덱스
기간: BI
BI
WOMAC 설문지
기간: 워맥
워맥
목 장애 지수
기간: NDI
NDI
롤랜드 모리스 설문지
기간: RMQ
RMQ
파이퍼 암 관련 피로
기간: Piper Fatigue Scale-Revised(PFS-R)
Piper Fatigue Scale-Revised(PFS-R). 이 22개 항목의 자가 보고 설문지는 응답자들에게 행동/심각도, 정서적 의미, 감각 및 인지/기분의 4가지 영역에서 피로를 0("피로 없음")에서 10("극단적")까지 평가하도록 요청합니다.
Piper Fatigue Scale-Revised(PFS-R)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaga

협력자

Andaluz Health Service

수사관

  • 수석 연구원: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • 연구 책임자: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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