당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병 환자에서 석류 주스가 혈당 및 조절 호르몬에 미치는 단기 효과.
신선한 석류 주스는 제2형 당뇨병 환자의 공복 혈청 에리스로포이에틴을 감소시킵니다
약 12시간 금식 후 7.1~15.8mmol/L의 공복 혈청 포도당이 있는 제2형 당뇨병 환자와 모집된 건강한 개인에게 체중 1.5mL/kg의 신선한 석류 주스를 투여했습니다. 혈액 샘플은 석류 주스를 마시기 전(-5분)과 마시기 1시간 및 3시간 후에 일반 튜브에서 수집되었습니다. 혈액 샘플을 원심분리하고 혈청을 수집하여 포도당 및 호르몬 분석을 위해 보관했습니다. 환자는 제2형 당뇨병의 초기 단계에서 모집되었으며, 많은 사람들이 이미 건강상의 이점으로 석류 주스를 마시고 있습니다.
제외 기준에는 신장 또는 간 질환, 임신, 인슐린 치료 및 호르몬 요법이 있는 피험자가 포함되었습니다. 이전 12시간 이내에 담배를 피웠거나 항산화제 보충제, 지질 강하제, 메트포르민(글루코파지) 또는 설포닐우레아와 같은 경구 혈당 강하제를 복용한 참가자도 제외되었습니다.
임상 연구원은 모집된 모든 피험자에게 연구에 대해 설명하고 등록 전에 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구에 대한 승인은 Jordan University of Science and Technology(Irbid, Jordan)의 IRB 위원회에서 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행 초기 단계의 제2형 당뇨병 환자(공복혈당: 7.1 - 15.8mmol/L)
- 건강한 개인(공복 혈청 포도당 < 7mmol/L)
제외 기준:
- 신장이 있는 피험자
- 간 질환이 있는 피험자
- 임산부
- 인슐린 및 기타 호르몬 치료를 받고 있는 피험자
- 개입 12시간 전 흡연
- 개입 12시간 전에 항산화제를 보충합니다.
- 약물 투여: 개입 12시간 전에 지질 강하제, 메트포르민 또는 설포닐우레아와 같은 경구 혈당 강하제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
제2형 당뇨병 초기 단계의 제2형 당뇨병 환자(FSG: 7.1 15.8 mmol/L)
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석류씨(가명)를 손으로 분리하고, 과일 압착기를 이용하여 씨를 짜서 신선한 석류즙을 제조하였다.
제2형 당뇨병(FSG < 15.8mmol/L)을 가진 모집된 절식 환자에게 신선한 석류 주스를 체중 1.5mL/kg으로 제공했습니다.
주스 섭취 1시간과 3시간 전후에 혈액을 채취했습니다.
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활성 비교기: 건강한 개인
건강한 개인은 연령과 성별을 실험군과 일치시킵니다.
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석류씨(가명)를 손으로 분리하고, 과일 압착기를 이용하여 씨를 짜서 신선한 석류즙을 제조하였다.
제2형 당뇨병(FSG < 15.8mmol/L)을 가진 모집된 절식 환자에게 신선한 석류 주스를 체중 1.5mL/kg으로 제공했습니다.
주스 섭취 1시간과 3시간 전후에 혈액을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈청 포도당 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 공복 혈청 포도당의 변화(mmol/L) 측정
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1~3시간
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인슐린 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 μIU/mL 단위로 인슐린 측정
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1~3시간
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에리스로포이에틴 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 에리스로포이에틴(mIU/mL) 측정
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1~3시간
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티록신 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 에리스로포이에틴(μg/dL) 측정
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1~3시간
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코르티솔 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 nmol/L 단위로 에리스로포이에틴 측정
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1~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멜라토닌 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 멜라토닌(pg/mL) 측정
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1~3시간
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테스토스테론 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간 후 테스토스테론(ng/dL) 측정
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1~3시간
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알도스테론 호르몬 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 알도스테론(ng/dL) 측정
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1~3시간
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혈청 총 항산화 활성 측정
기간: 1~3시간
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석류 주스 섭취 전과 섭취 후 1시간 및 3시간에 Trolox 등가물에서 혈청 총 항산화 활성 측정
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1~3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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