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Kurzfristige Wirkung von Granatapfelsaft auf den Blutzucker und seine Kontrollhormone bei Prädiabetikern und Typ-II-Diabetikern.

2. April 2019 aktualisiert von: Saleem A. Banihani, Jordan University of Science and Technology

Frischer Granatapfelsaft verringert Erythropoietin im Fastenserum bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Frischer Granatapfelsaft mit 1,5 ml/kg Körpergewicht wurde von rekrutierten gesunden Personen und Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Nüchtern-Serumglukose zwischen 7,1 und 15,8 mmol/l nach ungefähr 12 Stunden Fasten verabreicht. Blutproben wurden in einfachen Röhrchen vor (–5 Minuten) und 1 und 3 Stunden nach dem Trinken von Granatapfelsaft gesammelt. Blutproben wurden zentrifugiert und Serum wurde gesammelt und für die Glukose- und Hormonanalyse gelagert. Die Patienten wurden aus Patienten mit Typ-2-Diabetes in früheren Stadien rekrutiert, und viele von ihnen trinken bereits Granatapfelsaft wegen seiner gesundheitlichen Vorteile).

Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen, Schwangerschaft, Behandlung mit Insulin und Hormontherapien. Teilnehmer, die innerhalb der letzten 12 Stunden entweder Zigaretten geraucht oder antioxidative Nahrungsergänzungsmittel, lipidsenkende Medikamente und orale hypoglykämische Mittel wie Metformin (Glucophage) oder Sulfonylharnstoffe eingenommen hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Die Studie wurde allen rekrutierten Probanden von den klinischen Forschern erklärt, und vor der Aufnahme wurde eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Genehmigung für die Studie wurde vom IRB-Ausschuss der Jordan University of Science and Technology (Irbid, Jordanien) erteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes in frühen Stadien der Progression (Nüchtern-Serumglukose: 7,1–15,8 mmol/L)
  • Gesunde Personen (Nüchtern-Serumglukose < 7 mmol/L)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Nieren
  • Patienten mit Lebererkrankungen
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die mit Insulin oder anderen Hormontherapien behandelt werden
  • Rauchen 12 Stunden vor dem Eingriff
  • Antioxidantien-Ergänzungen 12 Stunden vor dem Eingriff
  • Medikamentengabe: Lipidsenkende Medikamente, orale Antidiabetika wie Metformin oder Sulfonylharnstoffe 12 Stunden vor dem Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes in frühen Stadien des Typ-2-Diabetes (FSG: 7,1 15,8 mmol/L)
Granatapfelkerne (Arillus) wurden von Hand getrennt und frischer Granatapfelsaft wurde durch Auspressen der Kerne unter Verwendung einer Fruchtauspressmaschine hergestellt. Dem nüchternen rekrutierten Patienten mit Typ-2-Diabetes (FSG < 15,8 mmol/l) wurde frischer Granatapfelsaft mit 1,5 ml/kg Körpergewicht verabreicht. Blut wurde vor und nach 1 und 3 Stunden nach Einnahme des Saftes gesammelt.
Aktiver Komparator: Gesunde Menschen
Gesunde Personen passen Alter und Geschlecht an die Versuchsgruppe an
Granatapfelkerne (Arillus) wurden von Hand getrennt und frischer Granatapfelsaft wurde durch Auspressen der Kerne unter Verwendung einer Fruchtauspressmaschine hergestellt. Dem nüchternen rekrutierten Patienten mit Typ-2-Diabetes (FSG < 15,8 mmol/l) wurde frischer Granatapfelsaft mit 1,5 ml/kg Körpergewicht verabreicht. Blut wurde vor und nach 1 und 3 Stunden nach Einnahme des Saftes gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Serumglukosemessung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messung der Veränderung der Nüchtern-Serumglukose in mmol/L vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Insulinhormonmessung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messen von Insulin in μIU/ml vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Erythropoetin-Hormonmessung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messung von Erythropoietin in mIU/ml vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Thyroxin-Hormon-Messung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messung von Erythropoetin in μg/dL vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Cortisol-Hormon-Messung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messung von Erythropoetin in nmol/L vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Melatonin-Hormons
Zeitfenster: 13 Stunden
Messen von Melatonin in pg/ml vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Testosteron-Hormon-Messung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messen von Testosteron in ng/dL vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Aldosteron-Hormonmessung
Zeitfenster: 13 Stunden
Messung von Aldosteron in ng/dL vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden
Messung der antioxidativen Gesamtaktivität im Serum
Zeitfenster: 13 Stunden
Messung der antioxidativen Gesamtaktivität im Serum in Trolox-Äquivalenten vor und 1 und 3 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft
13 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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