Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito a curto prazo do suco de romã no açúcar no sangue e seus hormônios controladores em pacientes pré-diabéticos e diabéticos tipo II.

2 de abril de 2019 atualizado por: Saleem A. Banihani, Jordan University of Science and Technology

Suco fresco de romã diminui a eritropoetina sérica em jejum em pacientes com diabetes tipo 2

Suco de romã fresco a 1,5 mL/kg de peso corporal foi administrado por indivíduos saudáveis ​​recrutados e pacientes com diabetes tipo 2 com glicose sérica em jejum entre 7,1 e 15,8 mmol/L após aproximadamente 12 horas de jejum. Amostras de sangue foram coletadas em tubos comuns antes (-5 minutos) e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã. As amostras de sangue foram centrifugadas e o soro foi coletado e armazenado para análise de glicose e hormônios. Os pacientes foram recrutados nos estágios iniciais do diabetes tipo 2, e muitos deles já bebem suco de romã devido aos seus benefícios para a saúde).

Os critérios de exclusão incluíram indivíduos com doença renal ou hepática, gravidez, tratamento com insulina e terapias hormonais. Os participantes que fumaram cigarros ou tomaram suplementos antioxidantes, medicamentos hipolipemiantes e agentes hipoglicemiantes orais, como metformina (glucófago) ou sulfoniluréias, nas 12 horas anteriores também foram excluídos.

O estudo foi explicado a todos os indivíduos recrutados pelos pesquisadores clínicos, e o consentimento informado por escrito foi obtido antes da inscrição. A aprovação para o estudo foi fornecida pelo Comitê IRB da Jordan University of Science and Technology (Irbid, Jordan).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 2 em estágios iniciais de progressão (glicemia de jejum: 7,1 - 15,8 mmol/L)
  • Indivíduos saudáveis ​​(glicemia de jejum < 7 mmol/L)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com problemas renais
  • Indivíduos com doença hepática
  • mulheres grávidas
  • Indivíduos sob tratamento com insulina e quaisquer outras terapias hormonais
  • Fumar 12 horas antes da intervenção
  • Suplementos antioxidantes 12 horas antes da intervenção
  • Administração de medicamentos: Medicamentos hipolipemiantes, hipoglicemiantes orais como metformina ou sulfoniluréias 12 horas antes da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com diabetes tipo 2
Pacientes com diabetes tipo 2 em estágios iniciais de diabetes tipo 2 (FSG: 7,1 15,8 mmol/L)
As sementes de romã (arils) foram separadas manualmente e o suco de romã fresco foi preparado espremendo as sementes em uma máquina de espremer frutas. Suco de romã fresco foi administrado a 1,5 mL/kg de peso corporal para o paciente recrutado em jejum com diabetes tipo 2 (FSG < 15,8 mmol/L). O sangue foi coletado antes e após 1 e 3 horas de ingestão do suco.
Comparador Ativo: Indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​combinam idade e sexo com o grupo experimental
As sementes de romã (arils) foram separadas manualmente e o suco de romã fresco foi preparado espremendo as sementes em uma máquina de espremer frutas. Suco de romã fresco foi administrado a 1,5 mL/kg de peso corporal para o paciente recrutado em jejum com diabetes tipo 2 (FSG < 15,8 mmol/L). O sangue foi coletado antes e após 1 e 3 horas de ingestão do suco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de glicose sérica em jejum
Prazo: 1 - 3 horas
Medindo a alteração na glicemia de jejum em mmol/L antes e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã
1 - 3 horas
Medição do hormônio insulina
Prazo: 1 - 3 horas
Medição de insulina em μIU/mL antes e 1 e 3 horas após a ingestão de suco de romã
1 - 3 horas
Medição do hormônio eritropoetina
Prazo: 1 - 3 horas
Medição da eritropoetina em mIU/mL antes e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã
1 - 3 horas
Medição do hormônio tiroxina
Prazo: 1 - 3 horas
Medição da eritropoetina em μg/dL antes e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã
1 - 3 horas
Medição do hormônio cortisol
Prazo: 1 -3 horas
Medição da eritropoetina em nmol/L antes e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã
1 -3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do hormônio melatonina
Prazo: 1 - 3 horas
Medindo a melatonina em pg/mL antes e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã
1 - 3 horas
Medição do hormônio testosterona
Prazo: 1 - 3 horas
Medindo a testosterona em ng/dL antes e 1 e 3 horas após a ingestão do suco de romã
1 - 3 horas
Medição do hormônio aldosterona
Prazo: 1 - 3 horas
Medição de aldosterona em ng/dL antes e 1 e 3 horas após a ingestão de suco de romã
1 - 3 horas
Medição da atividade antioxidante total no soro
Prazo: 1 - 3 horas
Medição da atividade antioxidante total sérica em equivalentes de Trolox antes e 1 e 3 horas após a ingestão de suco de romã
1 - 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever