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Efecto a corto plazo del jugo de granada sobre el azúcar en la sangre y sus hormonas controladoras en pacientes prediabéticos y diabéticos tipo II.

2 de abril de 2019 actualizado por: Saleem A. Banihani, Jordan University of Science and Technology

El jugo de granada fresca reduce la eritropoyetina sérica en ayunas en pacientes con diabetes tipo 2

Individuos sanos reclutados y pacientes con diabetes tipo 2 administraron jugo de granada fresco a 1,5 ml/kg de peso corporal con glucosa sérica en ayunas entre 7,1 y 15,8 mmol/l después de aproximadamente 12 horas de ayuno. Las muestras de sangre se recolectaron en tubos simples antes (-5 minutos) y 1 y 3 horas después de beber jugo de granada. Las muestras de sangre se centrifugaron y el suero se recogió y almacenó para análisis de glucosa y hormonas. Los pacientes fueron reclutados de aquellos en etapas anteriores de diabetes tipo 2, y muchos de ellos ya beben jugo de granada debido a sus beneficios para la salud).

Los criterios de exclusión incluyeron sujetos con enfermedad renal o hepática, embarazo, tratamiento con insulina y terapias hormonales. También se excluyeron los participantes que habían fumado cigarrillos o tomado suplementos antioxidantes, medicamentos para reducir los lípidos y agentes hipoglucemiantes orales, como metformina (glucófago) o sulfonilureas, en las 12 horas anteriores.

Los investigadores clínicos explicaron el estudio a todos los sujetos reclutados y se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. La aprobación del estudio fue proporcionada por el Comité IRB de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (Irbid, Jordania).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

33 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2 en etapas tempranas de progresión (Glucosa sérica en ayunas: 7,1 - 15,8 mmol/L)
  • Individuos sanos (Glucosa sérica en ayunas < 7 mmol/L)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con insuficiencia renal
  • Sujetos con enfermedad hepática
  • Mujeres embarazadas
  • Sujetos en tratamiento con insulina y otras terapias hormonales
  • Tabaquismo 12 horas antes de la intervención
  • Suplementos antioxidantes 12 horas antes de la intervención
  • Administración de fármacos: Hipolipemiantes, hipoglucemiantes orales como metformina o sulfonilureas 12 horas antes de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 en etapas tempranas de diabetes tipo 2 (FSG: 7,1 15,8 mmol/L)
Las semillas de granada (arilos) se separaron a mano y se preparó jugo de granada fresco exprimiendo las semillas usando una máquina exprimidora de frutas. Se administró jugo de granada fresca a 1,5 ml/kg de peso corporal al paciente reclutado en ayunas con diabetes tipo 2 (FSG < 15,8 mmol/l). Se recolectó sangre antes y después de 1 y 3 horas de ingerir el jugo.
Comparador activo: Individuos sanos
Los individuos sanos emparejan la edad y el género con el grupo experimental
Las semillas de granada (arilos) se separaron a mano y se preparó jugo de granada fresco exprimiendo las semillas usando una máquina exprimidora de frutas. Se administró jugo de granada fresca a 1,5 ml/kg de peso corporal al paciente reclutado en ayunas con diabetes tipo 2 (FSG < 15,8 mmol/l). Se recolectó sangre antes y después de 1 y 3 horas de ingerir el jugo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de la alteración de la glucosa sérica en ayunas en mmol/L antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la hormona insulina
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de insulina en μUI/mL antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la hormona eritropoyetina
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de eritropoyetina en mIU/mL antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la hormona tiroxina
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de eritropoyetina en μg/dL antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la hormona cortisol
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de eritropoyetina en nmol/L antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la hormona melatonina
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de melatonina en pg/mL antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la hormona testosterona
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de testosterona en ng/dL antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la hormona aldosterona
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de la aldosterona en ng/dL antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas
Medición de la actividad antioxidante total en suero
Periodo de tiempo: 13 horas
Medición de la actividad antioxidante total en suero en equivalentes de Trolox antes y 1 y 3 horas después de la ingestión de jugo de granada
13 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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