Granaattiomenamehun lyhytaikainen vaikutus verensokeriin ja sitä sääteleviin hormoneihin prediabeettisilla ja tyypin II diabeetikoilla.
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Saleem A. Banihani, Jordan University of Science and Technology
Tuore granaattiomenamehu alentaa seerumin paaston erytropoietiinia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tuoretta granaattiomenamehua annoksella 1,5 ml/kg ruumiinpainoa antoivat rekrytoidut terveet yksilöt ja tyypin 2 diabetespotilaat, joiden seerumin paastoglukoosipitoisuus oli 7,1-15,8 mmol/l noin 12 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet kerättiin tavallisiin putkiin ennen (-5 minuuttia) ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun juomisen jälkeen. Verinäytteet sentrifugoitiin ja seerumi kerättiin ja säilytettiin glukoosi- ja hormonaalista analyysiä varten. Potilaat rekrytoitiin tyypin 2 diabeteksen aiemman vaiheen potilaista, ja monet heistä juovat jo granaattiomenamehua sen terveydellisten hyötyjen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät koehenkilöt, joilla oli munuais- tai maksasairaus, raskaus, insuliinihoito ja hormonihoidot. Osallistujat, jotka olivat joko polttaneet savukkeita tai ottaneet antioksidanttisia lisäravinteita, lipidejä alentavia lääkkeitä ja suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita, kuten metformiinia (glukofaagia) tai sulfonyyliureoita edellisen 12 tunnin aikana, suljettiin myös pois.
Kliiniset tutkijat selittivät tutkimuksen kaikille rekrytoiduille koehenkilöille, ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen ilmoittautumista. Jordanian tiede- ja teknologiayliopiston (Irbid, Jordania) IRB-komitea hyväksyi tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat etenemisen alkuvaiheessa (seerumin paastoglukoosi: 7,1-15,8 mmol/l)
- Terveet ihmiset (seerumin paastoglukoosi < 7 mmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on munuainen
- Potilaat, joilla on maksasairaus
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joita hoidetaan insuliinilla ja muilla hormonihoidoilla
- Tupakointi 12 tuntia ennen toimenpidettä
- Antioksidanttilisä 12 tuntia ennen toimenpidettä
- Lääkkeiden anto: Lipidejä alentavat lääkkeet, suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, kuten metformiini tai sulfonyyliureat 12 tuntia ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes tyypin 2 diabeteksen alkuvaiheessa (FSG: 7,1 15,8 mmol/l)
|
Granaattiomenan siemenet (arils) erotettiin käsin, ja tuore granaattiomenamehu valmistettiin puristamalla siemeniä hedelmäpuristinkoneella.
Tuoretta granaattiomenamehua annettiin 1,5 ml/kg ruumiinpainoa paastotulle rekrytoidulle tyypin 2 diabetespotilaalle (FSG < 15,8 mmol/l).
Veri kerättiin ennen ja jälkeen 1 ja 3 tuntia mehun nauttimisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Terveet yksilöt
Terveet yksilöt yhdistävät iän ja sukupuolen koeryhmään
|
Granaattiomenan siemenet (arils) erotettiin käsin, ja tuore granaattiomenamehu valmistettiin puristamalla siemeniä hedelmäpuristinkoneella.
Tuoretta granaattiomenamehua annettiin 1,5 ml/kg ruumiinpainoa paastotulle rekrytoidulle tyypin 2 diabetespotilaalle (FSG < 15,8 mmol/l).
Veri kerättiin ennen ja jälkeen 1 ja 3 tuntia mehun nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin paastoglukoosin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Seerumin paastoglukoosin muutoksen mittaaminen mmol/l ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Insuliinihormonin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Insuliinin mittaaminen yksikkönä μIU/ml ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Erytropoietiinihormonin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Erytropoietiinin mittaaminen mIU/ml ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Tyroksiinihormonin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Erytropoietiinin mittaaminen yksikkönä μg/dl ennen granaattiomenamehun nauttimista ja 1 ja 3 tuntia sen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Kortisolihormonin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Erytropoietiinin mittaaminen yksikössä nmol/l ennen granaattiomenamehun nauttimista ja 1 ja 3 tuntia sen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinihormonin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Melatoniinin mittaaminen pg/ml ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Testosteronihormonin mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Testosteronin mittaaminen ng/dl ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Aldosteronihormonimittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Aldosteronin mittaaminen ng/dl ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Seerumin kokonaisantioksidanttiaktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Seerumin kokonaisantioksidanttiaktiivisuuden mittaaminen Trolox-ekvivalentteina ennen ja 1 ja 3 tuntia granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20120189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .