Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý účinek šťávy z granátového jablka na krevní cukr a jeho kontrolní hormony u prediabetiků a pacientů s diabetem typu II.

2. dubna 2019 aktualizováno: Saleem A. Banihani, Jordan University of Science and Technology

Čerstvá šťáva z granátového jablka snižuje erytropoetin v séru nalačno u pacientů s diabetem 2.

Čerstvá šťáva z granátového jablka v množství 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti byla podávána vybraným zdravým jedincům a pacientům s diabetem 2. typu s hladinou glukózy v séru nalačno mezi 7,1 a 15,8 mmol/l po přibližně 12 hodinách hladovění. Vzorky krve byly odebírány do obyčejných zkumavek před (-5 minut) a 1 a 3 hodiny po vypití šťávy z granátového jablka. Vzorky krve byly odstředěny a sérum bylo odebráno a skladováno pro analýzu glukózy a hormonální analýzy. Pacienti se rekrutovali z pacientů v dřívějších stádiích diabetu 2. typu a mnozí z nich již pijí šťávu z granátových jablek pro její přínos pro jejich zdraví).

Kritéria vyloučení zahrnovala subjekty s onemocněním ledvin nebo jater, těhotenstvím, léčbou inzulínem a hormonální terapií. Účastníci, kteří buď kouřili cigarety nebo užívali antioxidační doplňky, léky na snížení hladiny lipidů a perorální hypoglykemická činidla, jako je metformin (glukofág) nebo sulfonylmočoviny, během předchozích 12 hodin, byli také vyloučeni.

Studie byla vysvětlena všem rekrutovaným subjektům klinickými výzkumníky a před zařazením byl získán písemný informovaný souhlas. Schválení studie poskytl výbor IRB na Jordan University of Science and Technology (Irbid, Jordánsko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu v časných stadiích progrese (glykémie nalačno: 7,1 – 15,8 mmol/l)
  • Zdraví jedinci (glukóza v séru nalačno < 7 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s ledvinami
  • Subjekty s onemocněním jater
  • Těhotná žena
  • Subjekty léčené inzulínem a jakoukoli jinou hormonální terapií
  • Kouření 12 hodin před zákrokem
  • Antioxidační doplňky 12 hodin před zákrokem
  • Podávání léků: Léky snižující hladinu lipidů, perorální hypoglykemická činidla, jako je metformin nebo sulfonylmočoviny 12 hodin před výkonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diabetem 2. typu
Pacienti s diabetem 2. typu v časných stádiích diabetu 2. typu (FSG: 7,1 15,8 mmol/l)
Jiný: Čerstvá šťáva z granátového jablka
Semena granátového jablka (arils) byla oddělena ručně a čerstvá šťáva z granátového jablka byla připravena vymačkáním semen pomocí lisu na ovoce. Čerstvý džus z granátového jablka byl podáván v množství 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti nalačno přijatému pacientovi s diabetem 2. typu (FSG < 15,8 mmol/l). Krev byla odebrána před a po 1 a 3 hodinách po požití šťávy.
Aktivní komparátor: Zdraví jedinci
Zdraví jedinci odpovídají věku a pohlaví experimentální skupině
Jiný: Čerstvá šťáva z granátového jablka
Semena granátového jablka (arils) byla oddělena ručně a čerstvá šťáva z granátového jablka byla připravena vymačkáním semen pomocí lisu na ovoce. Čerstvý džus z granátového jablka byl podáván v množství 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti nalačno přijatému pacientovi s diabetem 2. typu (FSG < 15,8 mmol/l). Krev byla odebrána před a po 1 a 3 hodinách po požití šťávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření glukózy v séru nalačno
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření změny sérové ​​glukózy nalačno v mmol/l před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření hormonů inzulínu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření inzulínu v μIU/ml před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření hormonu erytropoetinu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření erytropoetinu v mIU/ml před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření hormonu tyroxinu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření erytropoetinu v μg/dl před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření hormonu kortizolu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření erytropoetinu v nmol/l před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hormonu melatoninu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření melatoninu v pg/ml před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření hormonu testosteronu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření testosteronu v ng/dl před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření hormonu aldosteronu
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření aldosteronu v ng/dl před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny
Měření celkové antioxidační aktivity v séru
Časové okno: 1-3 hodiny
Měření celkové antioxidační aktivity séra v ekvivalentech Troloxu před a 1 a 3 hodiny po požití šťávy z granátového jablka
1-3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20120189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit