Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet virkning af granatæblejuice på blodsukker og dets kontrollerende hormoner hos prædiabetiske og type II diabetespatienter.

2. april 2019 opdateret af: Saleem A. Banihani, Jordan University of Science and Technology

Frisk granatæblejuice reducerer fastende serum-erytropoietin hos patienter med type 2-diabetes

Frisk granatæblejuice med 1,5 ml/kg kropsvægt blev administreret af rekrutterede raske personer og patienter med type 2-diabetes med fastende serumglukose mellem 7,1 og 15,8 mmol/L efter ca. 12 timers faste. Blodprøver blev opsamlet i almindelige rør før (-5 minutter) og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice. Blodprøver blev centrifugeret, og serum blev opsamlet og opbevaret til glucose- og hormonanalyse. Patienter blev rekrutteret fra tidligere stadier af type 2-diabetes, og mange af dem drikker allerede granatæblejuice på grund af dets fordele for deres helbred).

Eksklusionskriterierne omfattede forsøgspersoner med nyre- eller leversygdom, graviditet, behandling med insulin og hormonbehandlinger. Deltagere, der enten havde røget cigaretter eller taget antioxidanttilskud, lipidsænkende medicin og orale hypoglykæmiske midler, såsom metformin (glucophage) eller sulfonylurinstoffer, inden for de foregående 12 timer, blev også udelukket.

Undersøgelsen blev forklaret for alle de rekrutterede forsøgspersoner af de kliniske forskere, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke før tilmeldingen. Godkendelse af undersøgelsen blev givet af IRB-udvalget ved Jordan University of Science and Technology (Irbid, Jordan).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes i tidlige stadier af progression (fastende serumglukose: 7,1 - 15,8 mmol/L)
  • Raske personer (fastende serumglukose < 7 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nyre
  • Personer med leversygdom
  • Gravid kvinde
  • Personer under behandling med insulin og enhver anden hormonbehandling
  • Rygning 12 timer før indgrebet
  • Antioxidanttilskud 12 timer før interventionen
  • Lægemiddeladministration: Lipidsænkende lægemidler, orale hypoglykæmiske midler såsom metformin eller sulfonylurinstoffer 12 timer før interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med type 2-diabetes
Patienter med type 2-diabetes i tidlige stadier af type 2-diabetes (FSG: 7,1 15,8 mmol/L)
Granatæblekerner (arils) blev adskilt i hånden, og frisk granatæblejuice blev tilberedt ved at presse kernerne ved hjælp af en frugtpressemaskine. Frisk granatæblejuice blev givet med 1,5 ml/kg kropsvægt til den fastende rekrutterede patient med type 2-diabetes (FSG < 15,8 mmol/L). Blod blev opsamlet før og efter 1 og 3 timers indtagelse af saften.
Aktiv komparator: Sunde individer
Raske individer matcher alder og køn til forsøgsgruppen
Granatæblekerner (arils) blev adskilt i hånden, og frisk granatæblejuice blev tilberedt ved at presse kernerne ved hjælp af en frugtpressemaskine. Frisk granatæblejuice blev givet med 1,5 ml/kg kropsvægt til den fastende rekrutterede patient med type 2-diabetes (FSG < 15,8 mmol/L). Blod blev opsamlet før og efter 1 og 3 timers indtagelse af saften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende serumglukosemåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af ændringen i fastende serumglukose i mmol/L før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Insulinhormonmåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af insulin i μIU/ml før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Erythropoietin hormonmåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af erythropoietin i mIU/ml før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Thyroxinhormonmåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af erythropoietin i μg/dL før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Kortisol hormonmåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af erythropoietin i nmol/L før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin hormon måling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af melatonin i pg/ml før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Testosteronhormonmåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af testosteron i ng/dL før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Aldosteron hormonmåling
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af aldosteron i ng/dL før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer
Måling af total antioxidantaktivitet i serum
Tidsramme: 1-3 timer
Måling af serums samlede antioxidantaktivitet i Trolox-ækvivalenter før og 1 og 3 timer efter indtagelse af granatæblejuice
1-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saleem A. Banihani, PHD, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner