파킨슨병에 대한 테라조신의 파일럿 연구 (TZ-PD)

포함 기준:

• UK Brain Bank 기준에 따라 특발성 PD로 진단된 40세 이상의 남성 또는 여성
• Hoehn-Yahr I-III기, 기준선 이전 ≥4주 동안 안정적인 도파민성 치료 요법.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 피험자
• 속발성 파킨슨증(예: 약물 유발)
• 파킨슨 플러스 증후군
• 심부 뇌 자극과 같은 PD에 대한 뇌 수술의 역사
• 혼란스러운 급성 또는 불안정한 의학적, 정신과적, 정형외과적 상태가 없습니다. 고혈압, 당뇨병, 우울증 또는 기타 일반적인 연령 관련 질병이 있는 피험자는 적어도 30일 동안 안정적인 치료 요법으로 질병이 통제되는 경우 포함됩니다.
• 신경성 기립성 저혈압은 누운 자세에서 앉거나 서 있을 때 혈압 > 20mmHg 수축기 또는 > 10mmHg 이완기 및 심박 증가 < 20bpm의 증상적 감소로 정의됩니다.
• 임상적으로 심각한 외상성 뇌 손상 또는 외상 후 스트레스 장애
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 위태롭게 할 것으로 알려진 다른 알려진 의학적 또는 정신과적 동반이환의 존재
• 운동장애 학회 1급 기준에 따른 치매 유무
• 주요 우울증, 양극성 정동 장애 또는 담당 기관 책임 조사자의 의견에 따라 이상 반응 위험을 증가시키거나 신경병증 평가에 영향을 미칠 만큼 충분히 심각한 기타 정신 건강 장애.
• 스크리닝 방문 시 Beck Depression Inventory 점수가 21보다 큰 임상적으로 유의미한 우울증이 있는 피험자
• Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 자살 생각 부분에 대한 질문 4 또는 5에 "예"라고 대답하여 입증된 기준 방문 전 1년 이내에 현재 자살 생각
• 참가자가 최초 스크리닝 방문에서 22보다 큰 Beck 불안 점수를 갖는 경우.
• 기준선 방문 전 6개월 이내에 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물 또는 기타 도파민 차단제에 대한 노출 이력
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물 사용
• 피험자는 기준선 방문 전 30일 동안 중추신경계 작용 약물(벤조디아제핀, 항우울제, 수면제)의 안정적인 요법을 받아야 합니다.
• 독사조신, 알푸조신, 프라조신 또는 탐술로신 사용
• 여성 참가자, 임신 중이거나 연구 기간 중 출산 계획이 있는 경우
• 참가자는 연구 장소를 오가는 여행이 제한됩니다.