Un estudio piloto de terazosina para la enfermedad de Parkinson (TZ-PD)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 40 años o más con diagnóstico de EP idiopática según los criterios del UK Brain Bank
• Estadio I-III de Hoehn-Yahr, en régimen de tratamiento dopaminérgico estable durante ≥4 semanas antes del inicio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
• Parkinsonismo secundario (p. ej., inducido por fármacos)
• Síndromes de Parkinson plus
• Antecedentes de cirugía cerebral para la EP, como la estimulación cerebral profunda
• Ninguna afección médica, psiquiátrica u ortopédica aguda o inestable de confusión. Se incluirán sujetos que tengan hipertensión, diabetes mellitus, depresión u otra enfermedad común relacionada con la edad si su enfermedad está bajo control con un régimen de tratamiento estable durante al menos 30 días.
• Hipotensión ortostática neurógena definida como disminución sintomática de la PA sistólica > 20 mmHg o diastólica > 10 mmHg y aumento de la FC < 20 lpm en posición supina, sentada o de pie.
• Lesión cerebral traumática clínicamente significativa o trastorno de estrés postraumático
• Presencia de otra comorbilidad médica o psiquiátrica conocida que, en opinión del investigador, comprometería la participación en el estudio.
• Presencia de demencia según los criterios de Nivel I de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
• Depresión mayor, trastorno afectivo bipolar u otros trastornos de salud mental que sean lo suficientemente graves como para aumentar el riesgo de eventos adversos o afectar la evaluación de la neuropatía en la opinión del investigador principal del sitio responsable.
• Sujetos con depresión clínicamente significativa determinada por una puntuación del Inventario de Depresión de Beck superior a 21 en la visita de selección
• Ideación suicida actual en el plazo de un año antes de la visita inicial, como se demuestra al responder "sí" a las preguntas 4 o 5 en la porción de ideación suicida de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
• Si el participante tiene una puntuación de ansiedad de Beck superior a 22 en la visita de selección inicial.
• Antecedentes de exposición a antipsicóticos típicos o atípicos u otros agentes bloqueantes de la dopamina en los 6 meses anteriores a la visita inicial
• Uso de fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección
• Los sujetos deben estar en un régimen estable de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (benzodiazepinas, antidepresivos, hipnóticos) durante 30 días antes de la visita inicial.
• Uso de doxazosina, alfuzosina, prazosina o tamsulosina
• Para participantes mujeres, embarazo o planes para tener hijos durante el período de estudio
• El participante tiene restricciones para viajar hacia y desde el sitio del estudio.