Um estudo piloto de terazosina para a doença de Parkinson (TZ-PD)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com 40 anos ou mais com diagnóstico de DP idiopática de acordo com os critérios do UK Brain Bank
• Hoehn-Yahr Estágio I-III, em regime de tratamento dopaminérgico estável por ≥4 semanas antes da linha de base.

Critério de exclusão:

• Sujeitos relutantes ou incapazes de dar consentimento informado
• Parkinsonismo secundário (por exemplo, induzido por drogas)
• Síndromes de Parkinson-plus
• Histórico de cirurgia cerebral para DP, como estimulação cerebral profunda
• Nenhuma condição médica, psiquiátrica ou ortopédica aguda ou instável que possa confundir. Indivíduos com hipertensão, diabetes mellitus, depressão ou outra doença comum relacionada à idade serão incluídos se sua doença estiver sob controle com regime de tratamento estável por pelo menos 30 dias.
• Hipotensão ortostática neurogênica definida como diminuição sintomática da PA > 20mmHg sistólica ou > 10mmHg diastólica e aumento da FC < 20bpm em supino para sentado ou em pé.
• Lesão cerebral traumática clinicamente significativa ou transtorno de estresse pós-traumático
• Presença de outra comorbidade médica ou psiquiátrica conhecida que, na opinião do investigador, comprometeria a participação no estudo
• Presença de demência de acordo com os critérios de Nível I da Sociedade de Distúrbios do Movimento
• Depressão maior, transtorno afetivo bipolar ou outros transtornos de saúde mental suficientemente graves para aumentar o risco de eventos adversos ou impactar a avaliação da neuropatia na opinião do investigador principal do centro responsável.
• Indivíduos com depressão clinicamente significativa, conforme determinado por uma pontuação do Inventário de Depressão de Beck superior a 21 na visita de triagem
• Ideação suicida atual dentro de um ano antes da visita inicial, conforme evidenciado pela resposta "sim" às perguntas 4 ou 5 na parte de ideação suicida da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
• Se o participante tiver uma Pontuação de Ansiedade de Beck superior a 22 na visita de triagem inicial.
• História de exposição a antipsicóticos típicos ou atípicos ou outros agentes bloqueadores da dopamina dentro de 6 meses antes da consulta inicial
• Uso de medicamentos em investigação até 30 dias antes da triagem
• Os indivíduos devem estar em um regime estável de medicamentos que atuam no sistema nervoso central (benzodiazepínicos, antidepressivos, hipnóticos) por 30 dias antes da visita inicial
• Uso de doxazosina, alfuzosina, prazosina ou tansulosina
• Para participantes do sexo feminino, gravidez ou planos para engravidar durante o período do estudo
• O participante está impedido de viajar de e para o local do estudo