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수술 전 불안을 줄이기 위한 가상현실(VR). (RVAQUA)

2019년 4월 4일 업데이트: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

가상현실 AQUA 모듈에 의한 최면 유도가 수술 전 불안에 미치는 영향.

수술을 기다리는 대부분의 환자는 마취나 수술에 대한 두려움뿐만 아니라 치료 상황에 의해 영향을 받을 수 있는 상당한 불안 점수를 보입니다. 이러한 불안한 환자는 수술 후 합병증이 더 많이 생기고 만성 통증이 발생할 수도 있습니다. 가상 현실 AQUA 모듈은 최면을 유도하고 불안을 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 가상 현실 세션이 수술 전 불안에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Saint-Luc 병원에서 국부 마취로 예정된 정형외과 수술을 받는 환자.
  • 장기간의 심리치료를 따르지 않는 환자
  • 향정신성 약물을 복용하지 않는 환자
  • 절차 전에 조사자와 환자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의.

제외 기준:

  • 프랑스어를 못하는 환자
  • 장기간 심리치료를 받는 환자
  • 향정신성 약물을 복용하는 환자
  • 맹인 및 귀머거리 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 전 가상 현실 세션
VR 세션 전에 기록된 암스테르담 불안 점수는 15분 VR 세션이 이어지고 마지막으로 암스테르담 불안 점수는 VR 세션 후에 기록됩니다.
장치: AQUA 모듈을 사용한 가상 현실(VR) 세션
15분 분량의 영화와 함께 환자에게 가상 현실 장치를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR 세션 후 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 점수(APAIS)의 변화
기간: 가상 현실 세션 후 5분
암스테르담 수술 전 불안 및 정보(APAIS) 척도는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 점수가 매겨집니다. 4개 항목은 불안을 평가합니다(점수가 11 이상인 환자는 매우 불안한 ​​것으로 간주됨), 2개 항목은 정보에 대한 욕구를 평가합니다(점수가 > 8인 환자는 정보에 대한 요구와 불안 사이에 상관 관계가 있으므로 매우 불안한 ​​것으로 간주됨) ). 점수 범위는 6(불안하지 않음)에서 30(매우 불안함)입니다.
가상 현실 세션 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 du Vécu de l'ANesthésie - LocoRegionale) EVAN-LR 만족도 점수
기간: VR 세션 후 2시간 (회복실, 수술 후)
Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale(EVAN-LR)은 국소 마취를 둘러싼 수술 전후 기간 내 환자 만족도를 평가하는 도구입니다. EVAN-LR은 총 19개 항목으로 구성되어 있으며 전체 지수와 주의, 정보, 불편함, 대기 및 고통의 5개 차원으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 18(불만족)에서 95(매우 만족)입니다.
VR 세션 후 2시간 (회복실, 수술 후)
VR 세션 후 VAS(Visual Analog Score) 불안 점수 변화
기간: 가상 현실 세션 후 5분
0(불안하지 않음)에서 10(매우 불안함) 사이의 점수
가상 현실 세션 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Roelants Fabienne, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016/20JUL/345

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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