Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita (VR) ke snížení předoperační úzkosti. (RVAQUA)

4. dubna 2019 aktualizováno: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vliv indukované hypnózy modulem AQUA virtuální reality na předoperační úzkost.

Většina pacientů čekajících na operaci vykazuje významné skóre úzkosti, které může být ovlivněno strachem z anestezie nebo operace, ale také kontextem péče. Tito úzkostní pacienti budou mít více pooperačních komplikací a může se u nich objevit i chronická bolest. Modul Virtuální realita AQUA navozuje hypnózu a je speciálně navržen pro snížení úzkosti. Účelem studie je prozkoumat vliv sezení ve virtuální realitě na předoperační úzkost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující plánovanou ortopedickou operaci s lokoregionální anestezií v nemocnici Saint-Luc.
  • Pacienti nedodržující dlouhodobou psychoterapeutickou léčbu
  • Pacienti, kteří neužívají psychofarmaka
  • svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný zkoušejícím a pacientem před výkonem.

Kritéria vyloučení:

  • pacient nemluví francouzsky
  • Pacienti s dlouhodobou psychoterapeutickou léčbou
  • Pacienti užívající psychofarmaka
  • pacient slepý a hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Předoperační sezení virtuální reality
Amsterdamské skóre úzkosti zaznamenané před relací VR je následováno 15minutovou relací VR a nakonec skóre Amsterdam Anxiety je zaznamenáno po relaci VR
Přístroj: Relace virtuální reality (VR) s modulem AQUA
Pacientům je předán přístroj s virtuální realitou s filmem v délce 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Amsterdamského předoperačního skóre úzkosti a informací (APAIS) po VR sezení
Časové okno: 5 minut po relaci virtuální reality
Amsterdamská škála předoperační úzkosti a informací (APAIS) je dotazník o 6 položkách. Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). 4 položky hodnotí úzkost (pacient se skóre >nebo = do 11 je považován za velmi úzkostný), 2 položky hodnotí touhu po informacích (pacient se skóre > 8 je považován za velmi úzkostný, protože existuje korelace mezi potřebou informací a úzkostí ). Skóre se pohybuje od 6 (žádná úzkost) do 30 (velká úzkost).
5 minut po relaci virtuální reality

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení du Vécu de l'ANesthésie - LocoRégionale) Skóre spokojenosti EVAN-LR
Časové okno: 2 hodiny po VR sezení (v zotavovací místnosti, po operaci)
Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) je nástroj pro hodnocení spokojenosti pacientů v perioperačním období kolem regionální anestezie. EVAN-LR obsahuje 19 položek strukturovaných do globálního indexu a pěti dimenzí: pozornost, informace, nepohodlí, čekání a bolest. Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Skóre se pohybuje od 18 (není spokojen) do 95 (velmi spokojen).
2 hodiny po VR sezení (v zotavovací místnosti, po operaci)
Změna skóre úzkosti Visual Analog Score (VAS) po VR relaci
Časové okno: 5 minut po relaci virtuální reality
skóre mezi 0 (žádná úzkost) a 10 (velká úzkost)
5 minut po relaci virtuální reality

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roelants Fabienne, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/20JUL/345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit