Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus (VR) vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta. (RVAQUA)

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Virtuaalitodellisuuden AQUA-moduulin aiheuttaman hypnoosin vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen.

Useimmilla leikkausta odottavilla potilailla on merkittävä ahdistuneisuuspisteet, joihin voi vaikuttaa anestesian tai leikkauksen pelko, mutta myös hoidon konteksti. Näillä ahdistuneilla potilailla on enemmän postoperatiivisia komplikaatioita ja he voivat myös kehittää kroonista kipua. Virtual reality AQUA -moduuli indusoi hypnoosia ja on erityisesti suunniteltu vähentämään ahdistusta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtuaalitodellisuusistunnon vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään määräaikainen ortopedinen leikkaus paikallispuudutuksessa Saint-Lucin sairaalassa.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet pitkäaikaista psykoterapeuttista hoitoa
  • Potilaat, jotka eivät käytä psykotrooppisia lääkkeitä
  • vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka tutkija ja potilas ovat allekirjoittaneet ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei puhu ranskaa
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista psykoterapeuttista hoitoa
  • Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä
  • potilas sokea ja kuuro

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Preoperatiivinen virtuaalitodellisuusistunto
Amsterdamin ahdistuspisteet, jotka on tallennettu ennen VR-istuntoa, seuraa 15 minuutin VR-istunto ja lopuksi Amsterdamin ahdistuspisteet kirjataan VR-istunnon jälkeen
Laite: Virtuaalitodellisuus (VR) -istunto AQUA-moduulilla
Potilaille annetaan virtuaalitodellisuudella varustettu laite 15 minuutin elokuvalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amsterdamin preoperatiivisen ahdistuneisuus- ja tietopistemäärän (APAIS) muutos VR-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtuaalitodellisuusistunnon jälkeen
Amsterdamin preoperative Axiety and Information (APAIS) -asteikko on 6 kohdan kyselylomake. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). 4 kohtaa arvioi ahdistuneisuutta (potilasta, jonka pistemäärä on >tai = 11, pidetään erittäin ahdistuneena), 2 kohtaa arvioi tiedon halua (potilasta, jonka pistemäärä on > 8, pidetään erittäin ahdistuneena, koska tiedontarpeen ja ahdistuneisuuden välillä on yhteys ). Pistemäärä vaihtelee 6:sta (ei ahdistunut) 30:een (erittäin ahdistunut).
5 minuuttia virtuaalitodellisuusistunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - LocoRégionale) EVAN-LR-tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia VR-istunnon jälkeen (toipumishuoneessa, leikkauksen jälkeen)
Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) on työkalu, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä aluepuudutuksen ympärillä olevan perioperatiivisen ajanjakson aikana. EVAN-LR sisältää 19 kohdetta, jotka on strukturoitu globaaliin indeksiin ja viiteen ulottuvuuteen: Huomio, Tiedot, Epämukavuus, Odotus ja Kipu. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Pistemäärä vaihtelee 18:sta (ei tyytyväinen) 95:een (erittäin tyytyväinen).
2 tuntia VR-istunnon jälkeen (toipumishuoneessa, leikkauksen jälkeen)
Visual Analog Score (VAS) -ahdistuspisteiden muutos VR-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtuaalitodellisuuden istunnon jälkeen
pisteet välillä 0 (ei ahdistunut) ja 10 (erittäin ahdistunut)
5 minuuttia virtuaalitodellisuuden istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Roelants Fabienne, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/20JUL/345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa