Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality (VR) for at reducere præoperativ angst. (RVAQUA)

4. april 2019 opdateret af: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effekten af ​​induceret hypnose af Virtual Reality AQUA-modul på præoperativ angst.

De fleste patienter, der venter på operation, viser en betydelig angstscore, som kan påvirkes af frygten for anæstesi eller operation, men også af plejesammenhængen. Disse ængstelige patienter vil have flere postoperative komplikationer og kan også udvikle kroniske smerter. Virtual reality AQUA-modulet fremkalder hypnose og er specielt designet til at reducere angst. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​en virtual reality-session på præoperativ angst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår planlagt ortopædkirurgi med loko-regional anæstesi på Saint-Luc Hospital.
  • Patienter, der ikke følger langvarig psykoterapeutisk behandling
  • Patienter, der ikke tager psykotrop medicin
  • gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af investigator og patient før proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten taler ikke fransk
  • Patienter med langvarig psykoterapeutisk behandling
  • Patienter, der tager psykofarmaka
  • patient blind og døv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præoperativ virtual reality session
Amsterdam Angst-score registreret før VR-session efterfølges af en 15 min VR-session og til sidst registreres Amsterdam Angst-score efter VR-session
Enhed: Virtual reality (VR) session med AQUA-modul
En enhed med virtual reality gives til patienterne med en film på 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Amsterdam præoperativ angst og informationsscore (APAIS) efter VR-session
Tidsramme: 5 minutter efter virtual reality-session
Amsterdam præoperativ angst og information (APAIS) skalaen er et spørgeskema med 6 punkter. Hver genstand scores fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). 4 punkter vurderer angst (patient med en score > eller = til 11 betragtes som meget ængstelig), 2 punkter vurderer ønsket om information (patient med en score > 8 anses for at være meget angst, fordi der er en sammenhæng mellem informationsbehov og angst ). Scoren varierer fra 6 (ingen angst) til 30 (meget angst).
5 minutter efter virtual reality-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - LocoRégionale) EVAN-LR tilfredshedsscore
Tidsramme: 2 timer efter VR-session (i opvågningsrummet, efter operation)
Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) er et værktøj, der vurderer patienttilfredshed inden for den perioperative periode omkring regional anæstesi. EVAN-LR består af 19 elementer, struktureret i et globalt indeks og fem dimensioner: Opmærksomhed, Information, Ubehag, Ventetid og Smerte. Hver genstand scores fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Scoren spænder fra 18 (ikke tilfreds) til 95 (meget tilfreds).
2 timer efter VR-session (i opvågningsrummet, efter operation)
Ændring af Visual Analog Score (VAS) angstscore efter VR-session
Tidsramme: 5 minutter efter virtual reality-sessionen
score mellem 0 (ingen angst) og 10 (meget angst)
5 minutter efter virtual reality-sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roelants Fabienne, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/20JUL/345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner