Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtuelle Realität (VR) zur Reduzierung präoperativer Angst. (RVAQUA)

4. April 2019 aktualisiert von: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Der Einfluss der induzierten Hypnose durch das Virtual Reality AQUA-Modul auf die präoperative Angst.

Die meisten Patienten, die auf eine Operation warten, weisen einen signifikanten Angstwert auf, der durch die Angst vor Anästhesie oder Operation, aber auch durch den Pflegekontext beeinflusst werden kann. Diese ängstlichen Patienten haben mehr postoperative Komplikationen und können auch chronische Schmerzen entwickeln. Das Virtual-Reality-AQUA-Modul induziert Hypnose und wurde speziell entwickelt, um Angstzustände zu reduzieren. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Virtual-Reality-Sitzung auf die präoperative Angst zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Saint-Luc-Krankenhaus einem geplanten orthopädischen Eingriff mit lokoregionaler Anästhesie unterziehen.
  • Patienten, die sich keiner langfristigen psychotherapeutischen Behandlung unterziehen
  • Patienten, die keine Psychopharmaka einnehmen
  • freie, informierte und schriftliche Zustimmung, die vom Prüfarzt und dem Patienten vor dem Eingriff unterzeichnet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient spricht kein Französisch
  • Patienten in psychotherapeutischer Dauerbehandlung
  • Patienten, die Psychopharmaka einnehmen
  • Patient blind und taub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präoperative Virtual-Reality-Sitzung
Auf den Amsterdam-Angst-Score, der vor der VR-Sitzung aufgezeichnet wurde, folgt eine 15-minütige VR-Sitzung, und schließlich wird der Amsterdam-Angst-Score nach der VR-Sitzung aufgezeichnet
Gerät: Virtual-Reality (VR)-Session mit AQUA-Modul
Den Patienten wird ein Gerät mit virtueller Realität mit einem Film von 15 Minuten gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Amsterdamer präoperativen Angst- und Informationswerts (APAIS) nach der VR-Sitzung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Virtual-Reality-Sitzung
Die Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) ist ein 6-Punkte-Fragebogen. Jedes Item wird von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet. 4 Items erfassen Angst (Patient mit einem Score >oder = bis 11 gilt als sehr ängstlich), 2 Items erfassen das Informationsbedürfnis (Patient mit einem Score > 8 gilt als sehr ängstlich, da ein Zusammenhang zwischen Informationsbedürfnis und Angst besteht ). Die Werte reichen von 6 (nicht ängstlich) bis 30 (sehr ängstlich).
5 Minuten nach der Virtual-Reality-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - LocoRégionale) EVAN-LR-Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der VR-Sitzung (im Aufwachraum, nach der Operation)
Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) ist ein Instrument zur Bewertung der Patientenzufriedenheit innerhalb der perioperativen Phase im Zusammenhang mit der Regionalanästhesie. Der EVAN-LR umfasst 19 Items, die in einen globalen Index und fünf Dimensionen gegliedert sind: Aufmerksamkeit, Information, Unbehagen, Warten und Schmerz. Jedes Item wird von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet. Die Punktzahl reicht von 18 (nicht zufrieden) bis 95 (sehr zufrieden).
2 Stunden nach der VR-Sitzung (im Aufwachraum, nach der Operation)
Änderung des Angstwerts des Visual Analog Score (VAS) nach der VR-Sitzung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Virtual-Reality-Session
Werte zwischen 0 (nicht ängstlich) und 10 (sehr ängstlich)
5 Minuten nach der Virtual-Reality-Session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Roelants Fabienne, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/20JUL/345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality (VR)-Session mit AQUA-Modul

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren