비골 자유 피판 재건술의 국소 마취 블록
2019년 7월 16일 업데이트: University of Florida
머리와 목의 비골 자유 피판 재건술을 받는 피험자에서 국소 마취가 수술 후 오피오이드 소비를 감소시키는가: 전향적 시험
최근 통증 관리의 많은 발전에도 불구하고 수술 후 통증은 제대로 관리되지 않는 것으로 널리 간주됩니다.
더욱이, 현재 통증 관리의 중심은 아편유사제이며, 이것에 대한 악영향과 장기적인 중독 가능성에 대한 강력한 증거가 있습니다.
신경주위 부위 마취가 정맥주사 아편유사 진통제보다 우수할 수 있고 이 기술이 안전하다는 것을 입증하는 많은 연구가 있습니다.
임시 이식된 카테터를 사용함으로써 이 방법은 이제 장기간 진통을 전달할 수 있으므로 수술 후 기간 동안 오피오이드의 필요성을 줄입니다.
국소 마취는 마취 전문의가 매일 사용하는 입증된 기술이며 정형외과 의사의 고관절 및 슬관절 치환술을 위한 첫 번째 선택이기도 합니다.
자유 조직 이식을 사용하여 두경부 재건술을 받는 환자는 수술의 복잡성, 두경부 수술 부위 및 2차 공여자 부위의 존재, 그리고 기존 공동 -이환율, 가장 일반적으로 악성이며 심각한 통증을 유발하기도 합니다.
이 환자들은 종종 입원 기간 동안 통증 조절을 위해 아편유사제가 필요하며 거의 항상 추가 아편유사제를 가지고 집으로 퇴원합니다.
기증자 부위에서 국소 마취 블록을 활용함으로써 조사관은 잠재적으로 수술 후 통증을 줄이는 동시에 오피오이드 사용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리와 목의 미세혈관 비골 자유 피판 재건술을 받는 피험자
- 1차 또는 2차 재건을 진행 중인 피험자
제외 기준:
- 장기간 삽관을 유지하거나 수술 전후 기간 동안 기타 합병증으로 인해 중환자실로 이송이 필요한 피험자
치료 계획의 상당한 변경이 필요한 수술 합병증이 있는 피험자
o 위루관 또는 장기 IV 액세스와 같이 수술 후 3일 이후에 발생하는 원래 수술과 관련되지 않은 절차를 위한 것이 아닌 한, 입원 중 수술실로 복귀해야 하는 피험자는 제외됩니다.
- 연구 약물에 대한 진정한 알레르기가 있는 피험자
- 1개 이상의 자유 피판 또는 추가 국소 피판을 사용하여 재건 중인 피험자
- 약물 의존 또는 통증 관리 프로그램 등록 이력
- 현재 통증 관리에 등록되어 있거나 현재 메타돈 또는 옥시콘틴과 같은 지속성 아편유사제를 복용 중인 모든 피험자.
- 수술 후 최소 4일 이상 병원에 입원하지 않은 피험자
- 항응고제를 필요로 하는 피험자는 국소 마취를 받기 전에 수정이 필요하지 않습니다.
- 카테터를 적절하게 배치하거나 국소 마취를 시행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지역 신경 차단
국소 마취 코호트의 피험자는 현재 병원 정책 및 확립된 치료 표준에 따라 국소 마취 블록 및/또는 카테터 배치를 시행합니다.
|
국소 마취 신경 차단: 0.5% 로피바카인을 총 20mL까지 증분 주입합니다.
|
|
간섭 없음: 지역 신경 차단 없음
국소 마취가 없는 코호트의 피험자는 수술 전 국소 마취를 받지 않으며 수술 및 마취는 우리 병원의 정상적인 정책 및 치료 표준에 따라 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간(3일)
|
연구팀은 수술 후 72시간(3일)에 피험자의 모르핀 등가 용량으로 정의했습니다.
수술 후 기간은 발관에서 시작됩니다.
|
수술 후 72시간(3일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomes T, Mamdani MM, Dhalla IA, Paterson JM, Juurlink DN. Opioid dose and drug-related mortality in patients with nonmalignant pain. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):686-91. doi: 10.1001/archinternmed.2011.117.
- Block BM, Liu SS, Rowlingson AJ, Cowan AR, Cowan JA Jr, Wu CL. Efficacy of postoperative epidural analgesia: a meta-analysis. JAMA. 2003 Nov 12;290(18):2455-63. doi: 10.1001/jama.290.18.2455.
- Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2215-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60245-6.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
- Warner M, Chen LH, Makuc DM. Increase in fatal poisonings involving opioid analgesics in the United States, 1999-2006. NCHS Data Brief. 2009 Sep;(22):1-8.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Werner MU, Soholm L, Rotboll-Nielsen P, Kehlet H. Does an acute pain service improve postoperative outcome? Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1361-72, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00049. No abstract available.
- Gwira Baumblatt JA, Wiedeman C, Dunn JR, Schaffner W, Paulozzi LJ, Jones TF. High-risk use by patients prescribed opioids for pain and its role in overdose deaths. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):796-801. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.12711.
- Paulozzi LJ, Budnitz DS, Xi Y. Increasing deaths from opioid analgesics in the United States. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Sep;15(9):618-27. doi: 10.1002/pds.1276.
- Talmi YP, Horowitz Z, Pfeffer MR, Stolik-Dollberg OC, Shoshani Y, Peleg M, Kronenberg J. Pain in the neck after neck dissection. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Sep;123(3):302-6. doi: 10.1067/mhn.2000.104946.
- Chen SC, Liao CT, Chang JT. Orofacial pain and predictors in oral squamous cell carcinoma patients receiving treatment. Oral Oncol. 2011 Feb;47(2):131-5. doi: 10.1016/j.oraloncology.2010.11.004. Epub 2010 Dec 13.
- Bianchini C, Malago M, Crema L, Aimoni C, Matarazzo T, Bortolazzi S, Ciorba A, Pelucchi S, Pastore A. Post-operative pain management in head and neck cancer patients: predictive factors and efficacy of therapy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Apr;36(2):91-6. doi: 10.14639/0392-100X-499. Epub 2016 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201900883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .