Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesiablokki pohjeluun vapaan läpän rekonstruktiossa

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Vähentääkö alueanestesia leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta potilailla, joille tehdään pään ja kaulan pohjeluuton rekonstruktio: tuleva tutkimus

Huolimatta monista viimeaikaisista edistysaskeleista kivunhallinnassa, leikkauksen jälkeistä kipua pidetään yleisesti huonosti hoidettuna. Lisäksi nykyisen kivunhallinnan tukipilari on opioidit, joiden haittavaikutuksista ja pitkäaikaisesta riippuvuudesta on vahvaa näyttöä. On olemassa monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että perineuraalinen aluepuudutus voi olla parempi kuin suonensisäinen opioidianalgesia ja että tekniikka on turvallinen. Käyttämällä väliaikaisesti istutettuja katetreja tällä menetelmällä voidaan nyt saada aikaan pitkittynyt analgesia, mikä vähentää opioidien tarvetta leikkauksen jälkeisellä kaudella. Aluepuudutus on todistettu tekniikka, jota anestesiologit käyttävät päivittäin, ja se on myös ensimmäinen valinta ortopedien lonkan ja polven tekonivelleikkauksiin. Potilaat, joille tehdään pään ja kaulan rekonstruktio käyttämällä ilmaista kudossiirtoa, kokevat huomattavan määrän leikkauksen jälkeistä kipua leikkauksen monimutkaisuuden, pään ja kaulan leikkauskohdan sekä toissijaisen luovuttajan sijainnin ja olemassa olevan yhteistyön vuoksi. -sairaudet, yleisimmin pahanlaatuiset kasvaimet, jotka aiheuttavat myös merkittävää kipua. Nämä potilaat tarvitsevat usein opioideja kivunhallintaan koko sairaalahoidon ajan, ja heidät päätetään lähes aina kotiin lisäopioideilla. Hyödyntämällä alueellisia anestesiablokkeja luovutuskohteissa tutkijat voivat mahdollisesti vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja samalla vähentää opioidien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehdään pään ja kaulan mikrovaskulaarinen pohjeluun vapaa läppärekonstruktio
  • Kohteet, joissa tehdään primaarista tai toissijaista rekonstruktiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat hoidon nostamista teho-osastolle pitkäaikaisen intuboitumisen tai muiden komplikaatioiden vuoksi leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  • Potilaat, joilla on kirurgisia komplikaatioita, jotka vaativat merkittävää hoitosuunnitelman muuttamista

    o Potilaat, jotka joutuvat palaamaan leikkaussaliin oton aikana, suljetaan pois, ellei kyseessä ole toimenpiteeseen, joka ei liity alkuperäiseen leikkaukseen 3. jälkeisen päivän jälkeen, kuten gastrostomialetku tai pitkäkestoinen IV-yhteys.

  • Koehenkilöt, jotka ovat todellisia allergisia tutkimuslääkkeille
  • Kohteet, joita rekonstruoidaan useammalla kuin yhdellä vapaalla läpällä tai käyttämällä muita alueellisia läppä
  • Aiempi päihderiippuvuus tai ilmoittautuminen kivunhallintaohjelmaan
  • Kaikki tällä hetkellä kivunhoitoon ilmoittautuneet tai pitkävaikutteisia opioideja, kuten metadonia tai oksikontiinia käyttävä henkilö.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole sairaalassa vähintään 4 päivää leikkauksen jälkeen
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat antikoagulaatiota, eivät vaadi muutoksia ennen aluepuudutuksen saamista.
  • Kyvyttömyys asettaa katetria oikein tai antaa aluepuudutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alueellinen hermosto
Alueen anestesiakohortissa oleville potilaille annetaan alueellinen anestesiablokki ja/tai katetri asetetaan nykyisten sairaalakäytäntöjen ja vakiintuneiden hoitostandardien mukaisesti.
Paikallinen anestesiahermosto: Annostetaan asteittain enintään 20 ml 0,5 % ropivakaiinia.
Ei väliintuloa: Ei alueellista hermostoa
Kohortin, jossa ei ole aluepuudutusta, kohortin koehenkilöt eivät saa ennen leikkausta aluepuudutusta, ja heidän leikkaus ja anestesia suoritetaan sairaalamme normaalien käytäntöjen ja hoitostandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia (3 päivää) leikkauksen jälkeen
Tutkimusryhmä määrittelee koehenkilöiden morfiiniekvivalenttiannoksen 72 tunnin (3 päivän) kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeinen ajanjakso alkaa ekstubaatiosta.
72 tuntia (3 päivää) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa