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가족성 및 다인성 유미미소혈증 증후군의 의학적 합병증 (ESTHYM)

2019년 4월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

환자 의료 기록과 환자 청구 사이의 데이터 세트를 연결하는 10년 추적 조사에서 가족 및 다인성 유미소혈증 증후군의 의료 합병증: ESTHYM 연구

Hospices Civils de Lyon을 연결하여 두 증후군의 상대적인 의료 부담을 확립하기 위해 가족성 유미소혈증 증후군(FCS) 또는 다인성 유미미소혈증 증후군(MCS)을 앓고 있는 환자에서 10년 동안 환급된 의료 비용에 대한 체계적인 후향적 연구( HCL) FCS 또는 MCS 환자의 등록 및 FCS 또는 MCS 환자로부터 얻은 데이터는 파리, 낭트 및 리옹에서 프랑스 NHS(National Health System) 의료 청구 데이터베이스인 Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).

확률적 접근 방식을 사용하여 데이터베이스를 연결합니다. 이 연결은 연령, 성별, 입원 퇴원 날짜, 영상 절차 날짜와 같은 변수를 기반으로 합니다.

이 연구는 실생활에서 프랑스의 중증 고혈당증 관리를 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 기술적인 결과는 이 질병으로 고통받는 환자, 질병의 부담 및 이 질병과 관련된 의료 소비에 대한 더 나은 이해를 얻는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 돌봄의 소비는 지금까지 상대적으로 탐구되지 않았더라도 무시할 수 없는 수준이다. 심혈관 연구를 위한 유전체학 및 청구 데이터 병합의 잠재력은 질병을 최적화하는 방법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 남성 또는 여성 환자로서 유전학적으로 가족성 또는 다인성 유미미소혈증 증후군이 기록되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 유 전적으로 문서화 된 FCS
  • 유 전적으로 문서화 된 MCS

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
가족성 유미미소혈증 증후군(FCS)
  • 지단백질 리파제(LPL) 유전자의 환자 동형접합 또는 복합 이형접합 돌연변이
  • 임의의 Apolipoprotein A5(Apo A5), 글리코실포스파티딜이노시톨 고정 고밀도 지단백질 결합 단백질 1(GPI HBP1), 리파제 성숙 인자 1(LMF1), Apolipoprotein C2(ApoC2), 유전자 및 이형접합(het) 돌연변이에서 환자 동형접합 또는 복합 이형접합 돌연변이 LPL 유전자
다인성 킬로미크론혈증 증후군
  • 지단백 리파아제(LPL), 아포지단백 A5(Apo AV), GPI HBP1, LMF1, ApoC2 유전자 및 기능적 변형의 추가 조합에 이형접합 돌연변이가 있는 환자
  • LPL 유전자 Apo AV, 글리코실포스파티딜이노시톨 고정 고밀도 지단백질 결합 단백질 1(GPI HBP1), 리파제 성숙 인자 1(LMF1), 아포지단백 C2(ApoC2) 유전자의 기능적 변이가 추가로 조합된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 췌장염, 허혈성 심혈관 질환 및 추가 동반 질환의 발생률
기간: 2006-2016(10년 후속 조치)
건강 자원 소비에 대한 SNDS(Système National des Données de Santé) 국가 데이터베이스와 익명으로 연결하여 얻은 결과(> 40x106 주제 전체 편집, Program de médicalisation des systèmes d'information(PMSI)(진단 데이터베이스)와 연결 및 사망 등록)
2006-2016(10년 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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