Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinske komplikasjoner ved familiære og multifaktorielle kylomikronemisyndromer (ESTHYM)

9. april 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Medisinske komplikasjoner ved familiære og multifaktorielle kylomikronemisyndromer fra en 10 års oppfølging Kobling av datasett mellom pasientjournaler og pasientkrav: ESTHYM-studien

En retrospektiv, systematisk studie av refunderte helsekostnader over en 10-årsperiode hos pasienter som lider av Familiær Chylomicronemi Syndromes (FCS) eller Multifactorial Chylomicronemia Syndromes (MCS) for å fastslå den relative helsebyrden for begge syndromene ved å koble Hospices Civils de Lyon ( HCL) register over FCS- eller MCS-pasienter og data hentet fra FCS- eller MCS-pasienter fulgt i Paris, Nantes og Lyon til det franske nasjonale helsesystemets (NHS) helsekravdatabase, Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).

En probabilistisk tilnærming vil bli brukt for å koble sammen databaser. Denne koblingen vil være basert på følgende variabler: alder, kjønn, utskrivningsdato for eventuell sykehusinnleggelse, dato for eventuell bildebehandling.

Denne studien vil bidra til å beskrive, i det virkelige liv, behandlingen av alvorlig hyperglyseridemi i Frankrike. I tillegg vil de beskrivende resultatene bidra til å oppnå en bedre forståelse av pasientene som lider av denne sykdommen, sykdomsbyrden og helseforbruket knyttet til denne sykdommen. Selv om dette omsorgsforbruket har vært relativt uutforsket frem til nå, er det ikke ubetydelig. Potensialet ved å slå sammen genomikk og påstandsdata for kardiovaskulær forskning kan bidra til å identifisere måter å optimalisere sykdom på

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter menn eller kvinner over 18 år som har genetisk dokumentert familiært eller multifaktorielt kylomikronemisyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • genetisk dokumentert FCS
  • genetisk dokumentert MCS

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Familiært kylomikronemisyndrom (FCS)
  • Pasient homozygot eller sammensatt heterozygot mutasjon i lipoprotein lipase (LPL) genet
  • Pasienthomozygot eller sammensatt heterozygot mutasjon i enhver Apolipoprotein A5 (Apo A5), glykosylfosfatidylinositol forankret lipoproteinbindende protein 1 med høy tetthet (GPI HBP1), lipasemodningsfaktor 1 (LMF1), Apolipoprotein C2 (ApoC2), gener og heterozygote mutasjoner LPL-gen
Multifaktorielt kylomikronemisyndrom
  • Pasient med heterozygot mutasjon i lipoproteinlipase (LPL), Apolipoprotein A5 (Apo AV), GPI HBP1, LMF1, ApoC2 gener og enhver tilleggskombinasjon av funksjonell variant
  • Pasient med en hvilken som helst tilleggskombinasjon av funksjonell variant i LPL-genet Apo AV, glykosylfosfatidylinositol forankret høydensitet lipoproteinbindende protein 1 (GPI HBP1), lipase modningsfaktor 1 (LMF1), Apolipoprotein C2 (ApoC2) gener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt pankreatitt, iskemisk kardiovaskulær sykdom og ytterligere komorbiditet
Tidsramme: 2006-2016 (10 års oppfølging)
resultater oppnådd ved anonym kobling med Système National des Données de Santé (SNDS) nasjonale database for ethvert helseressursforbruk (> 40x106 emner uttømmende kompilering, kobling med Program de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) (diagnosedatabase) og dødsregisteret)
2006-2016 (10 års oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0864

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiært Chylomicronemi Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere