- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03912181
Medizinische Komplikationen bei familiären und multifaktoriellen Chylomikronämie-Syndromen (ESTHYM)
Medizinische Komplikationen bei familiären und multifaktoriellen Chylomikronämie-Syndromen aus einer 10-Jahres-Follow-up-Verknüpfung von Datensätzen zwischen Patientenakten und Patientenansprüchen: die ESTHYM-Studie
Eine retrospektive, systematische Studie über erstattete Gesundheitskosten über einen Zeitraum von 10 Jahren bei Patienten mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom (FCS) oder multifaktoriellem Chylomikronämie-Syndrom (MCS), um die relative Gesundheitsbelastung beider Syndrome durch die Verknüpfung der Hospices Civils de Lyon ( HCL)-Register von FCS- oder MCS-Patienten und von FCS- oder MCS-Patienten erhaltene Daten, die in Paris, Nantes und Lyon an die Datenbank für Gesundheitsansprüche des französischen Nationalen Gesundheitssystems (NHS), das Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie, weitergeleitet wurden (SNIIR-AM).
Zur Verknüpfung von Datenbanken wird ein probabilistischer Ansatz verwendet. Diese Verknüpfung basiert auf den folgenden Variablen: Alter, Geschlecht, Datum der Entlassung aus einem Krankenhausaufenthalt, Datum eines bildgebenden Verfahrens.
Diese Studie wird dazu beitragen, die Behandlung schwerer Hyperglyzeridämie in Frankreich im wirklichen Leben zu beschreiben. Darüber hinaus werden die deskriptiven Ergebnisse zu einem besseren Verständnis der an dieser Krankheit leidenden Patienten, der Krankheitslast und des mit dieser Krankheit verbundenen Gesundheitsverbrauchs beitragen. Auch wenn dieser Sorgfaltsaufwand bisher relativ unerforscht war, so ist er doch nicht zu vernachlässigen. Das Potenzial der Zusammenführung von Genomik- und Anspruchsdaten für die Herz-Kreislauf-Forschung könnte dazu beitragen, Wege zur Optimierung von Krankheiten zu finden
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- genetisch dokumentiertes FCS
- genetisch dokumentiertes MCS
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Familiäres Chylomikronämie-Syndrom (FCS)
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Multifaktorielles Chylomikronämie-Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von akuter Pankreatitis, ischämischer Herz-Kreislauf-Erkrankung und allen zusätzlichen Komorbiditäten
Zeitfenster: 2006-2016 (10-Jahres-Follow-up)
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Ergebnisse, die durch anonyme Verknüpfung mit der nationalen Datenbank des Système National des Données de Santé (SNDS) über den Verbrauch von Gesundheitsressourcen (> 40 x 106 Personen, erschöpfende Zusammenstellung, Verknüpfung mit dem Programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) (Diagnosedatenbank) und Sterberegister)
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2006-2016 (10-Jahres-Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0864
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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