Complicaciones médicas en los síndromes de quilomicronemia familiar y multifactorial (ESTHYM)
Complicaciones médicas en síndromes de quilomicronemia familiar y multifactorial a partir de un seguimiento de 10 años Vinculando conjuntos de datos entre registros médicos de pacientes y reclamos de pacientes: el estudio ESTHYM
Estudio retrospectivo y sistemático de los costes sanitarios reembolsados durante un período de 10 años en pacientes con síndromes de quilomicronemia familiar (FCS) o síndromes de quilomicronemia multifactorial (MCS) para establecer la carga sanitaria relativa de ambos síndromes mediante la vinculación de los Hospices Civils de Lyon ( HCL) de pacientes con FCS o MCS y datos obtenidos de pacientes con FCS o MCS seguidos en París, Nantes y Lyon en la base de datos de reclamaciones de asistencia sanitaria del Sistema Nacional de Salud (NHS) francés, el Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).
Se utilizará un enfoque probabilístico para vincular las bases de datos. Esta vinculación se basará en las siguientes variables: edad, género, fecha de alta de cualquier hospitalización, fecha de cualquier procedimiento de imagen.
Este estudio ayudará a describir, en la vida real, el manejo de la hipergliceridemia severa en Francia. Además, los resultados descriptivos ayudarán a obtener una mejor comprensión de los pacientes que padecen esta enfermedad, la carga de la enfermedad y el consumo sanitario vinculado a esta enfermedad. Si bien este consumo de cuidado ha sido relativamente inexplorado hasta este punto, no es despreciable. El potencial de fusionar datos genómicos y de reclamaciones para la investigación cardiovascular podría ayudar a identificar formas de optimizar la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FCS genéticamente documentado
- MCS genéticamente documentado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome de quilomicronemia familiar (FCS)
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Síndrome de quilomicronemia multifactorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de pancreatitis aguda, enfermedad cardiovascular isquémica y cualquier comorbilidad adicional
Periodo de tiempo: 2006-2016 (10 años de seguimiento)
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resultados obtenidos mediante vinculación anónima con la base de datos nacional Système National des Données de Santé (SNDS) de cualquier consumo de recursos sanitarios (> 40x106 sujetos recopilación exhaustiva, vinculación con Program de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) (base de datos de diagnóstico) y registro de defunciones)
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2006-2016 (10 años de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0864
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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