Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania medyczne w zespołach rodzinnych i wieloczynnikowych chylomikronemii (ESTHYM)

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Komplikacje medyczne w rodzinnych i wieloczynnikowych zespołach chylomikronemii z 10-letniej obserwacji Łączenie zbiorów danych między dokumentacją medyczną pacjenta a roszczeniami pacjentów: badanie ESTHYM

Retrospektywne, systematyczne badanie refundowanych kosztów opieki zdrowotnej w okresie 10 lat u pacjentów cierpiących na rodzinne zespoły chylomikronemii (FCS) lub wieloczynnikowe zespoły chylomikronemii (MCS) w celu ustalenia względnego obciążenia opieką zdrowotną obu zespołów poprzez połączenie Hospices Civils de Lyon ( HCL) rejestru pacjentów z FCS lub MCS oraz danych uzyskanych od pacjentów z FCS lub MCS obserwowanych w Paryżu, Nantes i Lyonie do bazy danych roszczeń zdrowotnych francuskiego Narodowego Systemu Zdrowia (NHS), Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).

Do łączenia baz danych zostanie zastosowane podejście probabilistyczne. To powiązanie będzie oparte na następujących zmiennych: wiek, płeć, data wypisu z jakiejkolwiek hospitalizacji, data dowolnej procedury obrazowania.

To badanie pomoże opisać, w prawdziwym życiu, zarządzanie ciężką hiperglicerydemią we Francji. Ponadto opisowe wyniki pomogą lepiej zrozumieć pacjentów cierpiących na tę chorobę, ciężar choroby i konsumpcję opieki zdrowotnej związaną z tą chorobą. Nawet jeśli ta konsumpcja opieki była stosunkowo niezbadana do tej pory, nie jest bez znaczenia. Potencjał łączenia danych genomicznych i roszczeń do badań sercowo-naczyniowych może pomóc w określeniu sposobów optymalizacji choroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat z genetycznie udokumentowanym rodzinnym lub wieloczynnikowym zespołem chylomikronemii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • genetycznie udokumentowany FCS
  • genetycznie udokumentowany MCS

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzinny zespół chylomikronemii (FCS)
  • Pacjent homozygotyczny lub złożony heterozygotyczny z mutacją w genie lipazy lipoproteinowej (LPL).
  • Homozygotyczny lub złożony heterozygotyczny pacjent z mutacją w dowolnej apolipoproteinie A5 (Apo A5), białku wiążącym lipoproteiny o dużej gęstości zakotwiczone w glikozylofosfatydyloinozytolu 1 (GPI HBP1), czynniku dojrzewania lipazy 1 (LMF1), apolipoproteinie C2 (ApoC2), genach i heterozygotycznej (het) mutacji w gen LPL
Wieloczynnikowy zespół chylomikronemii
  • Pacjent z heterozygotyczną mutacją w genach lipazy lipoproteinowej (LPL), apolipoproteiny A5 (Apo AV), GPI HBP1, LMF1, ApoC2 i dowolną dodatkową kombinacją wariantu funkcjonalnego
  • Pacjent z dowolną dodatkową kombinacją funkcjonalnego wariantu w genie LPL Apo AV, zakotwiczonym w glikozylofosfatydyloinozytolu białkiem wiążącym lipoproteiny o dużej gęstości 1 (GPI HBP1), czynnikiem dojrzewania lipazy 1 (LMF1), genami apolipoproteiny C2 (ApoC2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego zapalenia trzustki, niedokrwiennej choroby sercowo-naczyniowej i wszelkich dodatkowych chorób współistniejących
Ramy czasowe: 2006-2016 (10 lat obserwacji)
wyniki uzyskane przez anonimowe powiązanie z krajową bazą danych Système National des Données de Santé (SNDS) dotyczące jakiegokolwiek zużycia zasobów zdrowotnych (wyczerpująca kompilacja > 40x106 osób, powiązanie z Program de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) (baza danych diagnostycznych) oraz rejestr zgonów)
2006-2016 (10 lat obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0864

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj