- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03912181
Complicações médicas em síndromes familiares e multifatoriais de quilomicronemia (ESTHYM)
Complicações médicas em síndromes familiares e multifatoriais de quilomicronemia a partir de um acompanhamento de 10 anos, vinculando conjuntos de dados entre registros médicos e reclamações de pacientes: o estudo ESTHYM
Um estudo retrospectivo e sistemático de custos de saúde reembolsados durante um período de 10 anos em pacientes que sofrem de Síndromes Familiares de Quilomicronemia (FCS) ou Síndromes Multifatoriais de Quilomicronemia (MCS), a fim de estabelecer a carga relativa de saúde de ambas as síndromes, vinculando os Hospices Civils de Lyon ( HCL) de pacientes com FCS ou MCS e dados obtidos de pacientes com FCS ou MCS acompanhados em Paris, Nantes e Lyon no banco de dados de reivindicações de saúde do Sistema Nacional de Saúde da França (NHS), o Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).
Uma abordagem probabilística será usada para vincular bancos de dados. Esse relacionamento será baseado nas seguintes variáveis: idade, sexo, data de alta de qualquer internação, data de algum procedimento de imagem.
Este estudo ajudará a descrever, na vida real, o manejo da hipergliceridemia grave na França. Além disso, os resultados descritivos ajudarão a obter uma melhor compreensão dos pacientes que sofrem desta doença, da carga da doença e do consumo de saúde relacionado a esta doença. Mesmo que esse consumo de cuidados tenha sido relativamente inexplorado até o momento, ele não é desprezível. O potencial de mesclar dados genômicos e de reivindicações para pesquisa cardiovascular pode ajudar a identificar maneiras de otimizar doenças
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FCS geneticamente documentado
- MCS geneticamente documentado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome de quilomicronemia familiar (FCS)
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Síndrome de quilomicronemia multifatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Pancreatite Aguda, Doença Cardiovascular Isquêmica e qualquer comorbidade adicional
Prazo: 2006-2016 (acompanhamento de 10 anos)
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resultados obtidos por ligação anónima com a base de dados nacional do Système National des Données de Santé (SNDS) de qualquer consumo de recursos de saúde (> 40x106 indivíduos compilação exaustiva, ligação com Program de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) (base de dados de diagnóstico) e registro de óbito)
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2006-2016 (acompanhamento de 10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0864
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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