Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske komplikationer ved familiære og multifaktorielle chylomicronaemia-syndromer (ESTHYM)

9. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Medicinske komplikationer i familiære og multifaktorielle chylomicronaemia-syndromer fra en 10 års opfølgning, der forbinder datasæt mellem patientjournaler og patientkrav: ESTHYM-undersøgelsen

En retrospektiv, systematisk undersøgelse af refunderede sundhedsudgifter over en 10-årig periode hos patienter, der lider af Familiær Chylomicronaemia Syndromes (FCS) eller Multifaktorielle Chylomicronaemia Syndromes (MCS) for at fastslå den relative sundhedsbyrde af begge syndromer ved at forbinde Hospices Civils de Lyon ( HCL) register over FCS- eller MCS-patienter og data opnået fra FCS- eller MCS-patienter fulgt i Paris, Nantes og Lyon til det franske nationale sundhedssystems (NHS) sundhedsanprisningsdatabase, Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).

En probabilistisk tilgang vil blive brugt til at linke databaser. Denne kobling vil være baseret på følgende variabler: alder, køn, dato for udskrivelse af enhver hospitalsindlæggelse, dato for enhver billeddiagnostisk procedure.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at beskrive, i det virkelige liv, håndteringen af ​​svær hyperglyceridæmi i Frankrig. Derudover vil de beskrivende resultater hjælpe med at opnå en bedre forståelse af de patienter, der lider af denne sygdom, sygdomsbyrden og sundhedsforbruget forbundet med denne sygdom. Selvom dette forbrug af omsorg har været relativt uudforsket indtil dette tidspunkt, er det ikke ubetydeligt. Potentialet ved at fusionere genomik og påstandsdata til kardiovaskulær forskning kan hjælpe med at identificere måder at optimere sygdom på

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år med genetisk dokumenteret familiært eller multifaktorielt chylomikronæmisyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • genetisk dokumenteret FCS
  • genetisk dokumenteret MCS

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Familiært kylomikronæmisyndrom (FCS)
  • Patient homozygot eller sammensat heterozygot mutation i lipoprotein lipase (LPL) gen
  • Patient homozygot eller sammensat heterozygot mutation i enhver Apolipoprotein A5 (Apo A5), glycosylphosphatidylinositol forankret high density lipoprotein binding protein 1 (GPI HBP1), lipase modningsfaktor 1 (LMF1), Apolipoprotein C2 (ApoC2), gener og heterozygot mutation LPL-gen
Multifaktorielt chylomikronæmi syndrom
  • Patient med heterozygot mutation i lipoproteinlipase (LPL), Apolipoprotein A5 (Apo AV), GPI HBP1, LMF1, ApoC2 gener og enhver yderligere kombination af funktionel variant
  • Patient med en hvilken som helst yderligere kombination af funktionel variant i LPL-genet Apo AV, glycosylphosphatidylinositol forankrede high-density lipoprotein-binding protein 1 (GPI HBP1), lipase modningsfaktor 1 (LMF1), Apolipoprotein C2 (ApoC2) gener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut pancreatitis, iskæmisk kardiovaskulær sygdom og enhver yderligere komorbiditet
Tidsramme: 2006-2016 (10 års opfølgning)
resultater opnået ved anonym kobling med Système National des Données de Santé (SNDS) nationale database for ethvert sundhedsressourceforbrug (> 40x106 emner udtømmende kompilering, kobling med Program de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) (diagnosedatabase) og dødsregister)
2006-2016 (10 års opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0864

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiært Chylomikronæmi Syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner