Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské komplikace u familiárních a multifaktoriálních chylomikronemických syndromů (ESTHYM)

9. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Zdravotní komplikace u familiárních a multifaktoriálních chylomikronemických syndromů z 10letého sledování Propojení datových souborů mezi lékařskými záznamy pacientů a tvrzeními pacientů: studie ESTHYM

Retrospektivní, systematická studie hrazených nákladů na zdravotní péči po dobu 10 let u pacientů trpících familiárními chylomikronemickými syndromy (FCS) nebo multifaktoriálními chylomikronaemickými syndromy (MCS) s cílem stanovit relativní zdravotní zátěž obou syndromů propojením Hospices Civils de Lyon ( HCL) registr pacientů s FCS nebo MCS a údaje získané od pacientů s FCS nebo MCS sledovaných v Paříži, Nantes a Lyonu do databáze zdravotních nároků francouzského národního zdravotnického systému (NHS), Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIR-AM).

K propojení databází bude použit pravděpodobnostní přístup. Toto propojení bude založeno na následujících proměnných: věk, pohlaví, datum propuštění z jakékoli hospitalizace, datum jakéhokoli zobrazovacího výkonu.

Tato studie pomůže popsat v reálném životě léčbu těžké hyperglyceridemie ve Francii. Popisné výsledky navíc pomohou lépe porozumět pacientům trpícím touto nemocí, zátěži nemoci a spotřebě zdravotní péče spojené s touto nemocí. I když byla tato spotřeba péče až do tohoto bodu relativně neprozkoumaná, není zanedbatelná. Potenciál sloučení genomiky a údajů o tvrzeních pro kardiovaskulární výzkum by mohl pomoci identifikovat způsoby optimalizace onemocnění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let s geneticky dokumentovaným familiárním nebo multifaktoriálním syndromem chylomikronemie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • geneticky dokumentovaný FCS
  • geneticky dokumentovaný MCS

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Syndrom familiární chylomikronemie (FCS)
  • Pacient homozygotní nebo složená heterozygotní mutace v genu pro lipoprotein lipázu (LPL).
  • Pacient homozygotní nebo složená heterozygotní mutace v jakémkoli apolipoproteinu A5 (Apo A5), glykosylfosfatidylinositolem ukotvený protein vázající lipoprotein o vysoké hustotě 1 (GPI HBP1), lipázový maturační faktor 1 (LMF1), apolipoprotein C2 (ApoC2), geny a heterozygotní (het) mutace v gen LPL
Syndrom multifaktoriální chylomikronemie
  • Pacient s heterozygotní mutací v genech lipoproteinové lipázy (LPL), apolipoproteinu A5 (Apo AV), GPI HBP1, LMF1, ApoC2 a jakékoli další kombinace funkční varianty
  • Pacient s jakoukoliv další kombinací funkční varianty v genu LPL Apo AV, glykosylfosfatidylinositolem ukotvený protein vázající lipoprotein o vysoké hustotě 1 (GPI HBP1), lipázový maturační faktor 1 (LMF1), geny pro apolipoprotein C2 (ApoC2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutní pankreatitidy, ischemické kardiovaskulární choroby a jakékoli další komorbidity
Časové okno: 2006-2016 (10 let sledování)
výsledky získané anonymním propojením s národní databází Système National des Données de Santé (SNDS) o jakékoli spotřebě zdravotnických zdrojů (> 40x106 subjektů vyčerpávající kompilace, propojení s Program de medicalisation des systèmes d'information (PMSI) (databáze diagnostiky) a matrika úmrtí)
2006-2016 (10 let sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Moulin, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0864

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familiární chylomikronemický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit