흡연과 심실 재분극
2023년 10월 2일 업데이트: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
심실 재분극 매개변수에 대한 전자 담배 또는 담배 담배의 급성 사용에 대한 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비사용자 또는 만성 전자 담배(EC) 사용자는 세 가지 경우에 EC 또는 컨트롤을 사용합니다: 1) 니코틴이 포함된 EC, 2) 니코틴이 없는 EC, 3) 빈 EC(컨트롤).
만성 담배(TC) 흡연자는 세 가지 경우에 TC 또는 대조군을 사용할 것입니다: 1) 니코틴이 포함된 TC(대상 자체 브랜드), 2) 니코틴이 매우 낮은 연구 TC, 3) 빨대(대조군). 심전도는 급성 노출 전후에 기록되고 심실 재분극을 나타내는 매개변수에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCaliforniaLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연자 만성 TC 흡연자(비 전자 담배 사용자) 만성 EC 흡연자(비 TC 흡연자)
제외 기준:
- 심장질환, 호흡기질환, 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비사용자
비사용자는 4주 워시아웃과 함께 무작위 교차 방식으로 1) 니코틴이 있는 EC, 2) 니코틴이 없는 EC, 3) 빈 EC(대조군)를 사용합니다.
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최대 30분 동안 니코틴과 함께 EC를 사용하십시오.
최대 30분 동안 니코틴 없이 EC 사용
가짜 컨트롤
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실험적: 만성 EC 사용자
만성 EC 사용자는 무작위 교차 방식으로 4주 휴약, 1) 니코틴이 있는 EC, 2) 니코틴이 없는 EC, 3) 빈 EC(대조군)를 사용합니다.
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최대 30분 동안 니코틴과 함께 EC를 사용하십시오.
최대 30분 동안 니코틴 없이 EC 사용
가짜 컨트롤
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실험적: 만성 TC 흡연자
만성 TC 흡연자는 무작위 교차 방식으로 4주 휴약, 1) 니코틴 함유 TC(자체 브랜드), 2) 매우 낮은 수준의 니코틴 함유 연구 TC 및 3) 빨대(대조군)를 사용합니다.
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가짜 컨트롤
TC를 피우다
매우 낮은 수준의 니코틴으로 연구 TC를 피우십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tpe
기간: 담배 사용 전 5분과 사용 후 5분의 Tpe 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
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담배 사용 전 5분과 사용 후 5분의 Tpe 변화
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TPE/QT
기간: 담배 사용 5분 전과 사용 후 5분의 Tpe/QT 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격의 비율
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담배 사용 5분 전과 사용 후 5분의 Tpe/QT 변화
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Tpe/QTc
기간: 담배 사용 5분 전과 사용 후 5분의 Tpe/QTc 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격의 비율
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담배 사용 5분 전과 사용 후 5분의 Tpe/QTc 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QT
기간: 담배 사용 전 5분과 사용 후 5분의 QT 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
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담배 사용 전 5분과 사용 후 5분의 QT 변화
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QTc
기간: 흡연 전 5분과 사용 후 5분의 QTc 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
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흡연 전 5분과 사용 후 5분의 QTc 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-000452
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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