Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kouření a komorová repolarizace

2. října 2023 aktualizováno: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Randomizovaná kontrolovaná studie akutního užívání elektronické cigarety nebo tabákové cigarety na parametrech repolarizace komor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuživatelé nebo uživatelé chronických elektronických cigaret (EC) použijí EC nebo kontrolu při třech příležitostech: 1) EC s nikotinem, 2) EC bez nikotinu, 3) prázdné EC (kontrola).

Chronickí kuřáci tabákových cigaret (TC) použijí TC nebo kontrolu při třech příležitostech: 1) TC s nikotinem (vlastní značka subjektu), 2) výzkum TC s velmi nízkým obsahem nikotinu, 3) brčko (kontrola). Elektrokardiogram bude zaznamenán před a po akutní expozici a analyzován na parametry reprezentující komorovou repolarizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCaliforniaLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví nekuřáci chronickí kuřáci TC (neuživatelé elektronických cigaret) Chronickí kuřáci EC (kuřáci nekuřáci)

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění, onemocnění dýchacích cest, cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuživatel
Neuživatelé budou používat, randomizovaným, zkříženým způsobem se 4týdenním vymýváním, 1) EC s nikotinem, 2) EC bez nikotinu a 3) prázdný EC (kontrola)
Jiný: EC s nikotinem
Používejte EC s nikotinem po dobu až 30 minut
Jiný: EC bez nikotinu
Používejte EC bez nikotinu po dobu až 30 minut
Jiný: řízení
předstírané ovládání
Experimentální: Chronický uživatel EC
Chronickí uživatelé EC budou používat, randomizovaným, zkříženým způsobem se 4týdenním vymýváním, 1) EC s nikotinem, 2) EC bez nikotinu a 3) prázdný EC (kontrola)
Jiný: EC s nikotinem
Používejte EC s nikotinem po dobu až 30 minut
Jiný: EC bez nikotinu
Používejte EC bez nikotinu po dobu až 30 minut
Jiný: řízení
předstírané ovládání
Experimentální: Chronický kuřák TC
Chronickí kuřáci TC budou používat, randomizovaným, zkříženým způsobem se 4týdenním vymýváním, 1) TC s nikotinem (vlastní značka), 2) výzkumné TC s velmi nízkou hladinou nikotinu a 3) brčko (kontrola)
Jiný: řízení
předstírané ovládání
Jiný: TC s nikotinem (vlastní značka)
kouřit TC
Jiný: výzkum TC s velmi nízkou hladinou nikotinu
kouřit výzkumný TC s velmi nízkou hladinou nikotinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tpe
Časové okno: Změňte Tpe 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
interval indikující repolarizaci komor měřenou na EKG
Změňte Tpe 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
Tpe/QT
Časové okno: Změňte Tpe/QT 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
poměr intervalů vypovídajících o komorové repolarizaci naměřených na EKG
Změňte Tpe/QT 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
Tpe/QTc
Časové okno: Změňte Tpe/QTc 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
poměr intervalů vypovídajících o komorové repolarizaci naměřených na EKG
Změňte Tpe/QTc 5 minut před a 5 minut po užití cigarety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QT
Časové okno: Změňte QT 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
interval indikující repolarizaci komor měřenou na EKG
Změňte QT 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
QTc
Časové okno: Změňte QTc 5 minut před a 5 minut po užití cigarety
interval indikující repolarizaci komor měřenou na EKG
Změňte QTc 5 minut před a 5 minut po užití cigarety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Tobacco Related Disease Research Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhlá srdeční smrt

Klinické studie na EC s nikotinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit