Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning og ventrikulær repolarisering

2. oktober 2023 opdateret af: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af akut brug af elektronisk cigaret eller tobakscigaret på parametre for ventrikulær repolarisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-bruger- eller kroniske elektroniske cigaretbrugere (EC) vil bruge en EC eller kontrol ved tre lejligheder: 1) EC med nikotin, 2) EC uden nikotin, 3) tom EC (kontrol).

Rygere af kronisk tobakscigaret (TC) vil bruge en TC eller kontrol ved tre lejligheder: 1) TC med nikotin (personens eget mærke), 2) forskning TC med meget lav nikotin, 3) halm (kontrol). Elektrokardiogrammet vil blive optaget før og efter akutte eksponeringer og analyseret for parametre, der er repræsentative for ventrikulær repolarisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCaliforniaLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ikke-rygere kroniske TC-rygere (ikke-e-cig-brugere) Kroniske EC-rygere (Ikke-TC-rygere)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomme, luftvejssygdomme, diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-bruger
Ikke-brugere vil bruge, på en randomiseret, crossover måde med en 4 ugers udvaskning, en 1) EC med nikotin, 2) EC uden nikotin og 3) en tom EC (kontrol)
Andet: EC med nikotin
Brug en EC med nikotin i op til 30 minutter
Andet: EF uden nikotin
Brug en EC uden nikotin i op til 30 minutter
Andet: styring
falsk kontrol
Eksperimentel: Kronisk EC-bruger
Kroniske EC-brugere vil bruge, på en randomiseret, crossover-måde med en 4 ugers udvaskning, en 1) EC med nikotin, 2) EC uden nikotin og 3) en tom EC (kontrol)
Andet: EC med nikotin
Brug en EC med nikotin i op til 30 minutter
Andet: EF uden nikotin
Brug en EC uden nikotin i op til 30 minutter
Andet: styring
falsk kontrol
Eksperimentel: Kronisk TC ryger
Kroniske TC-rygere vil bruge, på en randomiseret, crossover-måde med en 4 ugers udvaskning, en 1) TC med nikotin (eget mærke), 2) forsknings-TC med meget lavt nikotinniveau og 3) et sugerør (kontrol)
Andet: styring
falsk kontrol
Andet: TC med nikotin (eget mærke)
ryge en TC
Andet: forskning TC med meget lavt nikotinniveau
ryge en forsknings-TC med meget lavt nikotinniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tpe
Tidsramme: Skift i Tpe 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug
interval, der indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Skift i Tpe 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug
Tpe/QT
Tidsramme: Skift i Tpe/QT 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug
forholdet mellem intervaller, der indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Skift i Tpe/QT 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug
Tpe/QTc
Tidsramme: Skift i Tpe/QTc 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug
forholdet mellem intervaller, der indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Skift i Tpe/QTc 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT
Tidsramme: Ændring i QT 5 minutter før og 5 minutter efter brug af cigaret
interval, der indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Ændring i QT 5 minutter før og 5 minutter efter brug af cigaret
QTc
Tidsramme: Ændring i QTc 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug
interval, der indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Ændring i QTc 5 minutter før og 5 minutter efter cigaretbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig hjertedød

Kliniske forsøg med EC med nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner